Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibandronic Acid Synthon

Bondronat, INN-ibandronic acid M1.3.1_01.IBE. tab50.001.13.PL.1825.01 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibandronic acid Synthon tabletki powlekane, 50 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu ibandronowego (w postaci sodu jednowodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Zawiera 54 mg laktozy jednowodnej. Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, 9 mm długości i napisem „I9BE”z jednej strony, a z drugiej strony „50". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ibandronic acid Synthon jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom kostnym (złamania patologiczne, powikłania kostne wymagające napromieniania lub leczenia chirurgicznego) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości. Produkt Ibandronic acid Synthon w postaci tabletek należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin) i przed przyjęciem pierwszego posiłku lub napoju w ciągu dnia. W trakcie leczenia preparatem Ibandronic acid Synthon można zawsze pić wodę (patrz punkt 4.5). Nie należy używać wody o dużej zawartości wapnia. - Po przyjęciu produktu Ibandronic acid Synthon pacjenci nie powinni się kłaść przez 60 minut. . - Jedynym napojem, z którym można przyjmować produkt Ibandronic acid Synthon jest woda. Z powodu możliwości działania drażniącego i potencjalnego pogorszenia choroby podstawowej, Ibandronic acid Synthon należy stosować z ostrożnością (...)