Charakterystyka produktu leczniczego dla Human Albumin 250 G/l Baxter

1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Human Albumin 250 g/l Baxalta, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Human Albumin 250 g/l Baxalta jest roztworem zawierającym 250 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. W przypadku konieczności podania albuminy ludzkiej należy regularnie monitorować stan hemodynamiczny, w tym: - ciśnienie tętnicze krwi i częstość tętna - ośrodkowe ciśnienie żylne - ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej - wydalanie moczu - stężenie elektrolitów - hematokryt/hemoglobina - objawy kliniczne niewydolności serca/niewydolności oddechowej (np. duszność) - objawy kliniczne wzrostu ciśnienia śródczaszkowego (np. ból głowy) 1 Sposób podawania Human Albumin 250 g/l Baxalta może być podawana bezpośrednio dożylnie lub może być rozcieńczona w roztworze izotonicznym (np. 5% glukoza lub 0,9% chlorek sodu). Szybkość infuzji należy dostosować do indywidualnej sytuacji i wskazań. Human Albumin 250 g/l Baxalta zawiera 130 – 160 mmol/l sodu. Zdecydowanie zaleca się zapisanie nazwy i numeru serii produktu przy każdorazowym podaniu pacjentowi Human Albumin 250 g/l Baxalta, aby zachować powiązanie pacjenta z daną serią produktu. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Human Albumin 250 g/l Baxalta z innymi produktami leczniczymi. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania Human (...)