Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
lek na receptę, iniekcja, Albuminy (albumin)
, Baxalta
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Human Albumin 200 G/l Baxter dla opakowania 1 fiolka 10 mililitrów z płaskim denkiem (20%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Nutrineal PD4 z 1,1% roztworem aminokwasów
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest Human Albumin 200 g/l Takeda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Human Albumin 200 g/l Takeda
3. Jak stosować Human Albumin 200 g/l Takeda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Human Albumin 200 g/l Takeda
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Human Albumin1 200 g/l Takeda zawiera białko zwane albuminą, znajdujące się w płynnej części krwi (osocze) i należy do grupy leków zwanych „substytuty osocza i frakcje białek osocza”. Jest on wytwarzany z ludzkiej krwi zebranej od dawców krwi.
Fiolka po 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej
Fiolka po 100 ml zawiera 20 g albuminy ludzkiej
Albumina ludzka jest stosowana w celu uzupełnienia i utrzymywania objętości krwi krążącej u pacjentów, u których doszło do ubytku krwi lub płynu w szczególnych przypadkach medycznych.
Wybór albuminy zamiast sztucznego płynu koloidowego i potrzebna dawka będą zależeć od sytuacji klinicznej danego pacjenta.
Kiedy nie stosować Human Albumin 200 g/l Takeda
Przed rozpoczęciem stosowania Human Albumin 200 g/l Takeda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeżeli któryś z przypadków dotyczy danego pacjenta należy poinformować lekarza, aby mógł zastosować odpowiednie środki ostrożności.
W przypadku otrzymywania produktów leczniczych z ludzkiej krwi lub osocza stosuje się określone środki zapobiegania przenoszeniu zakażeń. Obejmują one uważną selekcję dawców krwi i osocza, aby wykluczyć osoby, które mogą przenosić zakażenie, oraz badania poszczególnych donacji i całych pul osocza w celu wykrycia wirusa (zakażenia). Wytwórcy tego typu produktów włączają ponadto do procesu obróbki krwi i osocza etapy unieczynniania lub usuwania wirusów. Pomimo tego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to także wirusów nieznanych i nowo odkrytych oraz innych rodzajów zakażeń.
Nie ma żadnych doniesień na temat przeniesienia zakażeń wirusowych przez albuminy wyprodukowane w procesach wytwarzania zgodnych ze specyfikacjami podanymi w Farmakopei
Europejskiej.
Zdecydowanie zaleca się, aby przy każdorazowym podaniu pacjentowi Human Albumin 200 g/l
Takeda odnotowywać nazwę i numer serii preparatu w celu zachowania informacji o stosowanych seriach produktu.
Human Albumin 200 g/l Takeda a inne leki
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza. Lekarz zdecyduje, czy można zastosować Human Albumin 200 g/l Takeda w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Nie obserwowano żadnego wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Human Albumin 200 g/l Takeda zawiera sód
Ten lek zawiera 115 – 149,5 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to 5,8 – 7,5% maksymalnej zalecanej przez WHO 2 g dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ten lek zawiera 230 – 299 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to 11,5
15% maksymalnej zalecanej przez WHO 2 g dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Human Albumin 200 g/l Takeda jest lekiem przeznaczonym do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Dlatego będzie podawana w szpitalu przez właściwy personel medyczny. Lekarz prowadzący określi dawkę, jaka zostanie podana, częstość stosowania i czas trwania leczenia, zależnie od indywidualnego stanu pacjenta. W trakcie podawania Human Albumin lekarz będzie na bieżąco kontrolował stan pacjenta, mierząc ciśnienie krwi i tętno oraz wykonując badania krwi, aby mieć pewność, że pacjent nie otrzymuje za dużej dawki. Jeśli wystąpi ból głowy, trudności w oddychaniu lub wzrost ciśnienia krwi, należy powiadomić o tym lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Human Albumin 200 g/l Takeda
W przypadku podejrzenia otrzymania zbyt dużej dawki Human Albumin 200 g/l Takeda należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z działań niepożądancyh wymienionych poniżej, należy natychniast przerwać infuzję i zastosować odpowiednie leczenie:
Rzadko: mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie zamrażać.
Szklane fiolki przechowywać w tekturowym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Zawartość musi być zużyta niezwłocznie po otwarciu opakowania.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór jest mętny lub zawiera nierozpuszczalne cząstki.
Co zawiera Human Albumin 200 g/l Takeda
Substancją czynną jest: albumina ludzka
Każde 100 ml zawiera 20 g białka całkowitego, w tym co najmniej 95% stanowi albumina ludzka.
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu kaprylan, sodu N-acetylotryptofanian, woda do wstrzykiwań.
Całkowita zawartość jonów sodu: 100 –130 mmol/l
Jak wygląda Human Albumin 200 g/l Takeda i co zawiera opakowanie Human Albumin 200 g/l Takeda jest przezroczystym, lekko lepkim płynem; jest prawie bezbarwna, żółta, bursztynowa lub zielona. Jest jałowym roztworem do infuzji dożylnej w fiolkach ze szkła po 50 ml lub 100 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Takeda Pharma Sp. z o.o.
ul. Prosta 68 00-838 Warszawa
Wytwórca Takeda Manufacturing Austria AG
Industriestrasse 67
1221 Wiedeń
Austria
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami: Kraj Nazwa własna Austria Human Albumin Takeda 200 g/l Bułgaria, Cypr, Niemcy, Grecja, Słowacja Human Albumin 200 g/l Baxalta Czechy Human Albumin Baxalta Dania, Estonia, Finlandia, Islandia, Łotwa, Litwa, Norwegia, Szwecja Albumin Baxalta 200 g/l Irlandia, Malta, Wielka Brytania (Irlandia
Północna) Human Albumin Baxalta 200 g/l Włochy Albumina Baxalta 200 g/l Holandia Humaan Albumine 200 g/l Baxalta Polska Human Albumin 200 g/l Takeda Rumunia Albumină Umană Baxalta 200 g/l soluţie perfuzabilă Słowenia HUMANI ALBUMIN 200 g/l BAXALTA
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2022
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
żywienie pozajelitowe) lub roztworami zawierającymi alkohol ponieważ takie połączenia mogą powodować wytrącanie się białek.
Przypisy