Charakterystyka produktu leczniczego dla Fluanxol

Microsoft Word - 1-3-1 PL Fluanxol 0.5 mg_ChPL_clean. doc 1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluanxol, 0,5 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOSCIOWY Fluanxol 0,5 mg: każda tabletka zawiera 0,5 mg flupentyksolu (w postaci 0,584 mg dichlorowodorku flupentyksolu). Substancje pomocnicze: laktoza i sacharoza. Inne zaburzenia psychiczne, w których stosuje się Fluanxol, również mogą się wiązać ze zwiększeniem ryzyka zdarzeń związanych z samobójstwem. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę, wyrażonej w mg/kg mc. Fluanxol nie powinien być przyjmowany przez kobiety karmiące piersią, chyba że, jego stosowanie jest istotne z klinicznego punktu widzenia. 5/11 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Fluanxol może zaburzać, do pewnego stopnia, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, kiedy dawka jest zwiększana.