lek na receptę, tabletki powlekane, Solifenacyna (solifenacin)
, Symphar
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Symcare (Solifenacyna Symphar) dla opakowania 100 tabletek (5 mg).
Vimpat, INN-lacosamide
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Symcare, 5 mg, tabletki powlekane
Symcare, 10 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Symcare i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symcare
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symcare
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna leku Symcare należy do grupy leków zwanych lekami cholinolitycznymi. Leki te stosowane są w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Lek Symcare stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Symcare należy poinformować lekarza, jeżeli którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji ma miejsce lub występowała w przeszłości.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symcare należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Informacje na ten temat przekaże lekarz;
Nie należy stosować leku Symcare u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Symcare należy poinformować lekarza, jeżeli którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji ma miejsce lub występowała w przeszłości.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Symcare lekarz oceni, czy nie ma innych przyczyn częstego oddawania moczu, na przykład niewydolność serca (niewystarczająca siła mięśnia sercowego do pompowania krwi) lub choroba nerek. W razie wystąpienia zakażenia dróg moczowych lekarz przepisze antybiotyk (lek przeciwbakteryjny, działający na dane bakterie).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie istotne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
Symcare;
Symcare może osłabiać ich działanie;
Lek Symcare z jedzeniem i piciem Lek Symcare można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków.
Nie należy stosować leku Symcare podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować leku Symcare podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka ludzkiego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Symcare może powodować niewyraźne widzenie, rzadziej senność lub uczucie zmęczenia. Jeśli występują takie działania niepożądane nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.
Lek Symcare zawiera laktozę.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy1-galaktozy.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją płynem np. szklanką wody. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, wedle upodobań pacjenta. Tabletek nie należy rozgniatać.
Zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symcare
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku Symcare lub jeśli lek Symcare przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą być następujące: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, omamy (halucynacje), nadmierne pobudzenie, napady drgawek (konwulsje), trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca (tachykardia), gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu) oraz rozszerzone źrenice.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku przerwania stosowania leku Symcare objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub się zaostrzyć. Przerwanie stosowania leku należy zawsze skonsultować z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli u pacjenta wystąpi atak alergii lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka), należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian (Symcare) zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (postać alergii skórnej, która powoduje obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu). Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem (Symcare) i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Lek Symcare może powodować inne, wymienione poniżej działania niepożądane:
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie leku zostało uszkodzone lub naruszone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Symcare
5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu.
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu.
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, hypromeloza 6cPs, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 8000, talk, tytanu dwutlenek oraz żelaza tlenek żółty (E172) dla mocy 5 mg i żelaza tlenek czerwony (E172) dla mocy 10 mg.
Jak wygląda lek Symcare i co zawiera opakowanie
Symcare, 5 mg, tabletki powlekane są okrągłe, w kolorze jasnożółtym, oznaczone na jednej stronie kodem „390”.
Symcare, 10 mg, tabletki powlekane są okrągłe, w kolorze jasnoróżowym, oznaczone na jednej stronie kodem „391”.
Symcare, 5 mg oraz 10 mg, tabletki powlekane, pakowane są w blistry zawierające 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa
Polska
Wytwórca Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Portugalia: Solifenacina Symphar Polska: Symcare
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2018
Przypisy