Charakterystyka produktu leczniczego dla Anagrelide Stada

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelide Stada, 0,5 mg, kapsułki, twarde Anagrelide Stada, 1 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Anagrelide Stada, 0,5 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (28 mg) oraz laktozę (32,9 mg). Anagrelide Stada, 1 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (56,1 mg) oraz laktozę (65,8 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Anagrelide Stada, 0,5 mg: Kapsułka twarda (rozmiar 4, 14,3 x 5,3 mm) z nieprzezroczystym białym korpusem i wieczkiem. Anagrelide Stada, 1 mg: Kapsułka twarda (rozmiar 4, 14,3 x 5,3 mm) z szarym korpusem i wieczkiem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć klinicysta z odpowiednim doświadczeniem w zakresie postępowania z nadpłytkowością samoistną. Skuteczność leczenia anagrelidem musi być regularnie monitorowana (patrz punkt 4.4). Jeśli dawka początkowa jest > 1 mg/dobę, należy oznaczać liczbę płytek krwi co dwa dni w trakcie pierwszego tygodnia leczenia, a następnie co najmniej raz w tygodniu, aż do osiągnięcia stałej dawki podtrzymującej. Około (...)