Lamivudine + Zidovudine Accord, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Lamivudine+Zidovudine Accord_SPC_clean. docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lamivudine + Zidovudine Accord, 150 mg + 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lamivudine + Zidovudine Accord jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (patrz punkt 4.2). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV. Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 30 kg: zalecana dawka produktu Lamivudine + Zidovudine Accord to 1 tabletka dwa razy na dobę. Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką produktu Lamivudine + Zidovudine Accord jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem. Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką produktu Lamivudine + Zidovudine Accord jest pół tabletki dwa razy na dobę. Nie należy stosować produktu Lamivudine + Zidovudine Accord w tabletkach u dzieci o masie ciała poniżej 14 kg ze względu na brak możliwości dostosowania dawki w odniesieniu do masy ciała dziecka. (...)