Charakterystyka produktu leczniczego dla Inevica

Procoralan, INN-ivabradine CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Inevica, 5 mg, tabletki powlekane Inevica, 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Inevica, 5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 53,65 mg laktozy jednowodnej Inevica, 7,5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 80,48 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Inevica, 5 mg: Biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z napisem „A274” po jednej stronie i rowkiem ułatwiającym podział tabletki po drugiej stronie; wymiary tabletki 8,2 x 4,1 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Inevica, 7,5 mg: Biała lub prawie biała, trójkątna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z napisem „A267” po jednej stronie; wymiary tabletki 7,5 x 7,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. Jeśli u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, leczonych iwabradyną, są dokonywane modyfikacje terapii, należy regularnie (...)