Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-03
lek na receptę, płyn, Tobramycyna (tobramycin)
, Via Pharma
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Tobramycin Via Pharma dla opakowania 56 ampułek 5 mililitrów (300 mg/5 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tobramycin Via pharma, 300 mg/5 ml roztwór do nebulizacji
Tobramycyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Tobramycin Via pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tobramycin Via pharma
3. Jak stosować lek Tobramycin Via pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tobramycin Via pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Tobramycin Via pharma jest antybiotykiem aminoglikozydowym.
Lek Tobramycin Via pharma jest stosowany u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych w celu leczenia zakażeń płuc wywołanych przez bakterię zwaną Pseudomonas aeruginosa.
Lek Tobramycin Via pharma zwalcza zakażenie płuc wywołane przez bakterie Pseudomonas i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Podczas inhalacji leku Tobramycin Via pharma, antybiotyk przedostaje się bezpośrednio do płuc, aby zwalczać bakterie wywołujące zakażenie. W celu uzyskania jak najlepszych wyników działania tego leku, należy go stosować zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce.
Co to jest Pseudomonas aeruginosa?
Jest to bardzo często występująca bakteria, która prawie u każdego chorego na mukowiscydozę w pewnym momencie życia wywołuje zakażenie płuc. Niektórzy pacjenci ulegają zakażeniu dopiero w późniejszym okresie życia, podczas gdy u innych następuje to w bardzo wczesnym wieku.
Jest to jedna z najbardziej szkodliwych bakterii dla chorych na mukowiscydozę. Jeżeli zakażenie nie jest odpowiednio leczone, będzie prowadziło do postępującego uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
Lek Tobramycin Via pharma zabija bakterie Pseudomonas, wywołujące zakażenia płuc. Zakażenie może być skutecznie leczone, zwłaszcza, jeśli zostało wcześnie wykryte.
Kiedy nie stosować leku Tobramycin Via pharma:
Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych sytuacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Tobramycin Via pharma.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tobramycin Via pharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów:
Leki wziewne mogą powodować ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech; objawy te mogą wystąpić po zastosowaniu leku Tobramycin Via pharma. Pierwszą dawkę leku Tobramycin Via pharma należy przyjąć pod nadzorem lekarza i lekarz oceni czynność płuc przed podaniem dawki i po jej podaniu. Jeśli pacjent nie stosował wcześniej leku rozszerzającego oskrzela (np. salbutamolu1), lekarz może zalecić przyjmowanie takiego leku przed przyjęciem leku Tobramycin Via pharma.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Tobramycin Via pharma, szczepy Pseudomonas aeruginosa z czasem mogą stać się oporne na leczenie. Może to oznaczać, że z czasem lek może nie działać tak dobrze, jak powinien. W razie obaw należy porozmawiać o tym z lekarzem.
Tobramycyna podawana we wstrzyknięciach może czasami powodować utratę słuchu, zawroty głowy i uszkodzenie nerek, a ponadto może działać szkodliwie na nienarodzone dziecko.
Dzieci i młodzież Lek Tobramycin Via pharma może być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku 6 lat i starszych.
Leku Tobramycin Via pharma nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Lek Tobramycin Via pharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Podczas stosowania leku Tobramycin Via pharma nie należy przyjmować następujących leków:
Następujące leki mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są podawane w czasie, gdy pacjent otrzymuje zastrzyki z tobramycyny:
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków, należy porozmawiać o tym z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Tobramycin Via pharma.
Nie należy mieszać ani rozcieńczać leku Tobramycin Via pharma z jakimikolwiek innymi lekami w nebulizatorze.
Jeśli pacjent przyjmuje kilka różnych leków na mukowiscydozę, należy zachować następującą kolejność:
1. lek rozszerzający oskrzela, taki jak salbutamol
3. inne leki wziewne
Kolejność należy sprawdzić konsultując się z lekarzem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy stosowanie leku Tobramycin Via pharma w inhalacji u kobiet w ciąży może wywoływać działania niepożądane.
Tobramycyna i inne antybiotyki aminoglikozydowe podawane we wstrzyknięciach mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, np. powodując głuchotę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Tobramycin Via pharma nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
W jakiej dawce i jak często należy przyjmować lek Tobramycin Via pharma
Przerwa w przyjmowaniu leku Tobramycin Via pharma
Przyjmować lek Tobramycin Via pharma codziennie dwa razy na dobę przez 28 dni
Nie przyjmować leku Tobramycin Via pharma przez kolejne 28 dni
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tobramycin Via pharma
W przypadku inhalacji zbyt dużej dawki leku Tobramycin Via pharma może wystąpić silna chrypka.
Należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi. W przypadku połknięcia leku Tobramycin Via pharma należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Tobramycin Via pharma, jeżeli do przyjęcia następnej dawki pozostało co najmniej 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę.
W przeciwnym razie należy odczekać do czasu przyjęcia następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Urządzenia potrzebne do inhalacji leku Tobramycin Via pharma Lek Tobramycin Via pharma należy stosować za pomocą czystego i suchego nebulizatora wielokrotnego użytku.
Nebulizator LC PLUS (produkowany przez firmę PARI GmbH) jest odpowiedni do podawania leku Tobramycin Via pharma.
Lekarz lub fizjoterapeuta może poinstruować pacjenta, jak prawidłowo stosować lek Tobramycin Via pharma i jakie urządzenie jest do tego potrzebne. Do podawania innych leków stosowanych w mukowiscydozie pacjent może potrzebować różnych rodzajów nebulizatorów.
Przygotowanie do inhalacji leku Tobramycin Via pharma
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku sprawdzić, czy nebulizator i kompresor działają prawidłowo, zgodnie z zaleceniami producenta.
Stosowanie leku Tobramycin Via pharma z nebulizatorem LC PLUS (PARI GmbH)
Więcej szczegółowych informacji dotyczących stosowania nebulizatora znajduje się w ulotce dołączonej do urządzenia PARI LC PLUS.
1. Odłączyć górną i dolną część nebulizatora, przekręcając górną część w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie podnosząc ją odłożyć górną część na ręcznik, a dolną postawić na ręczniku pionowo.
2. Podłączyć jedną końcówkę rurki do otworu wylotowego kompresora. Upewnić się, czy rurka szczelnie przylega. Podłączyć kompresor do gniazdka elektrycznego.
3. Otworzyć ampułkę leku Tobramycin Via pharma jedną ręką trzymając jej dolną część, a drugą ręką przekręcając i odrywając końcówkę ampułki. Wycisnąć całą zawartość ampułki do dolnej części nebulizatora.
4. Przykręcić z powrotem górną część nebulizatora do części dolnej. Założyć ustnik i nasadkę wentylu wdechowego w odpowiednim miejscu nebulizatora. Następnie podłączyć kompresor zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do nebulizatora PARI LC PLUS.
5. Włączyć kompresor. Upewnić się, czy z ustnika wydobywa się jednorodna mgiełka. Jeśli nie ma mgiełki, sprawdzić wszystkie połączenia i upewnić się, czy kompresor działa prawidłowo.
6. Usiąść lub stanąć w pozycji wyprostowanej tak, aby można było prawidłowo oddychać.
7. Umieścić ustnik między zębami, na języku. Oddychać normalnie, ale tylko przez usta (można używać klamerek na nos, jeśli lekarz pozwoli). Starać się nie blokować przepływu powietrza językiem.
8. Kontynuować aż do chwili, gdy cały lek Tobramycin Via pharma zostanie zużyty i przestanie się wytwarzać mgiełka. Przyjęcie całej porcji leku powinno trwać około 15 minut. Po opróżnieniu nebulizatora może być słyszalny trzask.
9. Należy pamiętać, aby wyczyścić i zdezynfekować nebulizator po przyjęciu leku zgodnie z zaleceniami producenta. Nigdy nie należy używać nebulizatora, który jest zabrudzony lub zatkany. Nebulizator przeznaczony jest do użytku osobistego i nie powinny z niego korzystać inne osoby.
Jeśli zabieg zostanie przerwany, lub jeśli istnieje potrzeba odkaszlnięcia lub odpoczynku podczas podawania leku, należy wyłączyć kompresor, aby zachować lek na później.
Kompresor należy włączyć ponownie, gdy pacjent będzie mógł wznowić przyjmowanie leku. Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy opuścić pozostałą porcję dawki.
Jak każdy lek, lek Tobramycin Via pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Tobramycin Via pharma i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi:
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi:
Podstawowa choroba płuc pacjenta może ulec pogorszeniu podczas stosowania leku Tobramycin Via pharma. Może to być spowodowane brakiem skuteczności leczenia. Gdyby tak się stało, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Mogą one występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Jeśli którykolwiek z tych objawów jest znacznie nasilony, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Mogą one występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów
Jeśli którykolwiek z tych objawów jest znacznie nasilony, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli którykolwiek z tych objawów jest znacznie nasilony, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Utratę słuchu jako działanie niepożądane opisywano w przypadkach, gdy lek Tobramycin Via pharma stosowano w tym samym czasie lub po kilkakrotnych cyklach leczenia tobramycyną lub innym antybiotykiem aminoglikozydowym podawanym we wstrzyknięciach.
Podanie tobramycyny lub innych aminoglikozydów w zastrzyku może wywoływać reakcje alergiczne, problemy ze słuchem i problemy z nerkami.
U pacjentów z mukowiscydozą może występować wiele objawów choroby. Objawy te mogą nadal występować podczas stosowania leku Tobramycin Via pharma, ale nie powinny występować częściej ani być bardziej nasilone niż wcześniej.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel. +48 22 49 29 301
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, opakowaniu zewnętrznym lub ampułce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować leku Tobramycin Via pharma, jeśli zauważy się zmętnienie lub obecność cząstek w roztworze.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). W przypadku braku dostępu do lodówki (na przykład podczas przewożenia leku), produkt w saszetce foliowej (nienaruszonej lub otwartej) można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25°C) do 28 dni.
Nie stosować leku Tobramycin Via pharma, jeśli ampułki były przechowywane w temperaturze pokojowej dłużej niż 28 dni.
Lek Tobramycin Via pharma zwykle jest barwy jasnożółtej, ale jego zabarwienie może być różne i niekiedy ma odcień ciemniejszy. Nie zmienia to właściwości leku Tobramycin Via pharma, jeśli był on przechowywany zgodnie z zaleceniami.
Nigdy nie należy przechowywać otwartej ampułki. Po otwarciu ampułki należy ją natychmiast wykorzystać, a jakiekolwiek pozostałości produktu należy wyrzucić.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Tobramycin Via pharma
Jak wygląda lek Tobramycin Via pharma i co zawiera opakowanie Lek Tobramycin Via pharma jest przejrzystym, jasnożółtym roztworem w gotowej do użycia ampułce.
Ampułki są pakowane w saszetki foliowe. Jedna saszetka foliowa zawiera 7 ampułek.
Lek Tobramycin Via pharma jest dostępny w opakowaniach zawierających 56 ampułek. Ilość ta wystarcza na jeden cykl leczenia.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny to: UAB Via pharma
J.Galvydžio g. 5 LT-08236 Vilnius
Litwa
Wytwórca: MEDICHEM S.A Narcís Monturiol, 41 A Sant Joan Despí, 08970 Barcelona
Hiszpania
Produkt leczniczy jest dostępny w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Тобрамицин Виа фарма 300 mg/ 5 ml Estonia Tobramycin Via pharma Litwa Tobramycin Via pharma 300 mg/ 5 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Łotwa Tobramycin Via pharma 300 mg/ 5 ml sķīdums izsmidzināšanai Polska Tobramycin Via pharma Rumunia Tobramicină Via pharma 300 mg/ 5 ml soluţie pentru inhalare prin nebulizator Węgry Tobramycin Via pharma 300 mg/ 5 ml oldat porlasztásra
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy