Charakterystyka produktu leczniczego dla Gliklazyd Teva

Hreferralspccleanpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliklazyd Teva, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu (Gliclazidum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Gliklazyd Teva jest wskazany w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej (typ 2) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg. Możliwość przełamania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg Gliklazyd Teva pozwala na łatwe dawkowanie produktu. 2 Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu na Gliklazyd Teva 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Jedna tabletka produktu zawierającego 80 mg gliklazydu jest porównywalna z 30 mg produktu w postaci tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (tj. połowa tabletki produktu Gliklazyd Teva zawierającego 60 mg). Zmiana może być przeprowadzona pod warunkiem monitorowania parametrów krwi. Zamiana innego, doustnego leku przeciwcukrzycowego na produkt Gliklazyd Teva Gliklazyd Teva może być stosowany w celu zastąpienia innego, doustnego leku przeciwcukrzycowego. Podczas zamiany na produkt Gliklazyd Teva należy wziąć pod uwagę dawkę oraz okres półtrwania uprzednio stosowanego leku przeciwcukrzycowego. Schemat dawkowania w takich sytuacjach powinien być taki (...)