Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-11-02
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dunotrisin dla opakowania 30 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-11-02
Hqrdtemplatecleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dunotrisin, 200 mg+245 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zwiera 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300,6 mg bursztynianu tenofowiru dizoproksylu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej. Niebieskie tabletki powlekane o kształcie kapsułki, bez nadruku po obu stronach, o wymiarach 19,3 mm x 8,8 mm ± 5%. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dunotrisin jest produktem złożonym o ustalonej dawce emtrycytabiny i bursztynianu tenofowiru dizoproksylu. Dawkowanie Dorośli: Zalecana dawka produktu Dunotrisin to jedna tabletka przyjmowana doustnie, raz na dobę. W celu zoptymalizowania wchłaniania tenofowiru zaleca się przyjmowanie produktu Dunotrisin z posiłkiem. Nawet niewielki posiłek poprawia wchłanianie tenofowiru z tabletki złożonej (patrz punkt 5.2). Jeśli wskazane jest przerwanie leczenia jedną z substancji czynnych produktu Dunotrisin lub gdy konieczna jest zmiana dawkowania, należy zastosować dostępne produkty zawierające 2 samą emtrycytabinę lub sam tenofowiru dizoproksyl. W przypadku pominięcia dawki produktu Dunotrisin, jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, należy jak najszybciej przyjąć produkt Dunotrisin z posiłkiem i powrócić do poprzedniego schematu dawkowania. W przypadku pominięcia dawki produktu Dunotrisin, jeśli upłynęło więcej niż 12 (...)