Charakterystyka produktu leczniczego dla Ivadron

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivadron 150 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, laktoza. Ivadron należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin) i na 1 godzinę przed przyjęciem pierwszego posiłku lub napoju (innym niż woda) w ciągu dnia (patrz punkt 4.5), a także innych doustnych produktów leczniczych i suplementów (w tym suplementów wapnia). W przypadku pominięcia dawki należy pouczyć pacjenta, że powinien on połknąć jedną tabletkę produktu Ivadron 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym przypomniał sobie o pominięciu, pod warunkiem że do przyjęcia następnej dawki pozostało więcej niż 7 dni. Ivadron uznaje się za „wolny od sodu”.. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje leku z pokarmem Na ogół przyjmowanie doustnego kwasu ibandronowego z pokarmem zmniejsza jego biodostępność. W badaniach na szczurach badających dożylną drogę podawania kwas ibandronowy zmniejszał płodność gdy był podawany w dużych dawkach (patrz punkt 5.3). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn Na podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznego oraz zgłoszonych działań niepożądanych przypuszcza się, że Ivadron nie ma (...)