Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-22
lek na receptę, tabletki, Rasagilina (rasagiline)
, Glenmark
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Rasagilin Glenmark dla opakowania 28 tabletek (1 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-22
Rasagilin Glenmark PIL v005 clean
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rasagilin Glenmark, 1 mg, tabletki
Rasagilinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Rasagilin Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasagilin Glenmark
3. Jak stosować lek Rasagilin Glenmark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rasagilin Glenmark
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Rasagilin Glenmark zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go stosować jednocześnie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają dopaminę1 w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika, który wpływa na kontrolę ruchu. Lek Rasagilin Glenmark powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
Podczas stosowania leku Rasagilin Glenmark nie wolno jednocześnie przyjmować następujących leków:
Parkinsona, lub stosowanych w jakichkolwiek innych wskazaniach), w tym leków i leków ziołowych wydawanych bez recepty, na przykład ziele dziurawca;
Musi upłynąć co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania leku Rasagilin Glenmark i rozpoczęciem stosowania leków z grupy inhibitorów MAO lub petydyny.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rasagilin Glenmark należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub ktoś z rodziny/opiekun zauważą u chorego nietypowe zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu czy pragnienia wykonywania pewnych czynności, szkodliwych dla pacjenta lub innych osób. Takie zachowania zwane są zaburzeniami kontroli impulsów. U pacjentów przyjmujących lek Rasagilin Glenmark i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano takie zachowania jak: natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania i nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli, lub odczucia seksualne. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku (patrz punkt 4).
Lek Rasagilin Glenmark może wywoływać senność oraz nagłe zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie podczas jednoczesnego przyjmowania innych leków dopaminergicznych (stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona). W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z punktem Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Stosowania leku Rasagilin Glenmark u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Rasagilin Glenmark u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Rasagilin Glenmark z lekami przeciwdepresyjnymi zawierającymi fluoksetynę2 lub fluwoksaminę.
Stosowanie leku Rasagilin Glenmark można rozpocząć po upływie co najmniej 5 tygodni od zaprzestania przyjmowania fluoksetyny.
Stosowanie fluoksetyny lub fluwoksaminy można rozpocząć dopiero po upływie co najmniej 14 dni od zaprzestania przyjmowania leku Rasagilin Glenmark.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia tytoniu.
Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku Rasagilin Glenmark we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośc
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Rasagilin Glenmark, ponieważ nie jest znane działanie leku Rasagilin Glenmark na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Należy zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ choroba Parkinsona i stosowanie leku Rasagilin Glenmark mogą wpływać na zdolność wykonywania tych czynności. Lek Rasagilin Glenmark może powodować zawroty głowy lub senność. Może również wywoływać epizody nagłego zasypiania.
Działania te bywają bardziej nasilone w przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu objawów choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność, lub jeśli pacjent spożywa alkohol w trakcie stosowania leku Rasagilin Glenmark. Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Rasagilin Glenmark, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Rasagilin Glenmark to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
Lek Rasagilin Glenmark można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rasagilin Glenmark
Jeśli pacjent przypuszcza, że przyjął więcej tabletek leku Rasagilin Glenmark niż zalecono, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe/blister leku Rasagilin Glenmark, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu leku Rasagilin Glenmark należały: nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii), skrajnie wysokie ciśnienie krwi i zespół serotoninowy (patrz punkt 4).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Rasagilin Glenmark bez wcześniejszego uzgodnienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia jakiegokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po napisie:
Termin ważności (EXP) lub na blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rasagilin Glenmark
Jak wygląda lek Rasagilin Glenmark i co zawiera opakowanie Lek Rasagilin Glenmark to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, z wytłoczonym oznakowaniem
771” po jednej stronie i „G” po drugiej stronie, o średnicy około 8 mm.
Lek dostępny jest w blistrach z folii PVC/Aluminium/OPA/Aluminium pakowanych w tekturowe pudełko po 28 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska
Wytwórca/Importer Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green Hertfordshire WD18 8YA Wielka Brytania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14 02-823 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2018 r.
Przypisy