Charakterystyka produktu leczniczego dla Delparan Max

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 PT/H/0919/002/IA/022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Delparan MAX, 75 mg + 650 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum) i 650 mg paracetamolu (Paracetamolum). Każda tabletka zawiera 0,42 mg sodu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Tabletki produktu leczniczego Delparan MAX są wskazane w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Delparan MAX należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz również punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki produktu Delparan MAX wynoszącej 4 tabletki na dobę (patrz niżej). Stosowanie produktu leczniczego Delparan MAX należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) Zalecaną dawką początkową jest jedna tabletka produktu leczniczego Delparan MAX. Produktu leczniczego Delparan MAX w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli ze względu na rodzaj i ciężkość choroby niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Delparan MAX, należy uważnie i regularnie (...)