Charakterystyka produktu leczniczego dla Cinacalcet Medice

Hreferralspccleanpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cinacalcet Medice, 30 mg, tabletki powlekane. Cinacalcet Medice, 60 mg, tabletki powlekane. Cinacalcet Medice, 90 mg, tabletki powlekane. Produkt Cinacalcet Medice może być stosowany jako element terapii, z zastosowaniem preparatów wiążących fosforany i (lub) witaminy D, o ile jest to konieczne (patrz punkt 5.1). Zmniejszanie hiperkalcemii u pacjentów: • z rakiem przytarczyc. Dawkę produktu Cinacalcet Medice należy zwiększać co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc (ang. Stężenie PTH należy oznaczać przynajmniej 12 godzin po podaniu produktu Cinacalcet Medice. Stężenie PTH należy oznaczać po 1-4 tygodniach po rozpoczęciu leczenia lub po dostosowaniu dawki produktu Cinacalcet Medice. Do pomiaru stężenia PTH można wykorzystywać test intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH). Podawanie produktu Cinacalcet Medice nie wpływa na związek między iPTH a biPTH. Stężenie wapnia w surowicy powinno być często kontrolowane w okresie dobierania dawki, w ciągu pierwszego tygodnia po rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawki produktu Cinacalcet Medice. Jeżeli stężenie wapnia w surowicy zmniejszy się do wartości mniejszych niż prawidłowe, należy podjąć odpowiednie działania, w tym dostosowanie dawek podawanych jednocześnie leków (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Produkt Cinacalcet Medice nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu (...)