Charakterystyka produktu leczniczego dla Valsamix 5 mg + 160 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsamix, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane Valsamix, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane Valsamix, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg + 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 80 mg walsartanu. Valsamix jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 2 Niewydolność serca Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy inhibitory ACE nie są dobrze tolerowane lub u pacjentów z nietolerancją beta-adrenolityków jako dodatkowe leczenie inhibitorami ACE, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka produktu Valsamix to 1 tabletka na dobę. Produkt Valsamix o mocy 5 mg + 80 mg może być podawany pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania amlodypiny w dawce 5 mg lub walsartanu w dawce 80 mg w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Produkt Valsamix o mocy 5 mg +160 mg może być podawany pacjentom, (...)