Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Desloratadine Sopharma dla opakowania 120 mililitrów (0,5 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek Desloratadine Sopharma jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym nieżytem nosa (patrz punkt 5.1); - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat: Zalecana dawka to 10 ml (5 mg) roztworu doustnego jeden raz na dobę. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Lek Desloratadine Sopharma roztwór doustny w ilości 120 ml jest dostarczany w butelkach o pojemności 125 ml z ciemnobrązowego szkła (typ III) lub PET z zamknięciem zabezpieczającym opakowanie przed otwarciem przez dziecko wyposażonym w pierścień umożliwiający stwierdzenie naruszenia opakowania i wyściółkę z LDPE.