lek na receptę, tabletki powlekane, Solifenacyna (solifenacin)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Solifenacin Sandoz dla opakowania 10 tabletek (5 mg).
Tekst ulotki informacyjnej
1 SI/H/0137/001-002/R/001
Solifenacini succinas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest Solifenacin Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin Sandoz
3. Jak stosować Solifenacin Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Solifenacin Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Solifenacyna, substancja czynna leku Solifenacin Sandoz, należy do grupy leków cholinolitycznych.
Leki te stosuje się w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego.
Umożliwia to rzadsze korzystanie z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Solifenacin Sandoz stosuje się w leczeniu objawów związanych z tzw. pęcherzem nadreaktywnym.
Do objawów tych należą:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Solifenacin Sandoz należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z powyższych zaburzeń występuje obecnie lub występowało u pacjenta w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Solifenacin Sandoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy obecnie lub dotyczyła w przeszłości pacjenta, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Solifenacin Sandoz.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Solifenacin Sandoz lekarz oceni, czy nie ma innych przyczyn częstego oddawania moczu [takich jak niewydolność serca (niedostateczna siła mięśnia sercowego do pompowania krwi) lub choroba nerek]. Jeśli pacjent ma zakażenie dróg moczowych, lekarz przepisze antybiotyk (lek zwalczający określone zakażenia bakteryjne).
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Leku Solifenacin Sandoz nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie ważne jest powiedzenie lekarzowi o stosowaniu takich leków, jak:
Solifenacin Sandoz z jedzeniem i piciem Solifenacin Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża Leku Solifenacin Sandoz nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią Leku Solifenacin Sandoz nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka kobiecego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Solifenacin Sandoz może powodować niewyraźne widzenie i czasami senność lub zmęczenie.
Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), przed zastosowaniem leku Solifenacin Sandoz należy skonsultować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy połykać popijając je szklanką wody, bez żucia ani rozkruszania, o stałej porze każdego dnia. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletki 10 mg można podzielić na równe dawki.
Zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci przyjmowanie dawki 10 mg na dobę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Solifenacin Sandoz
Jeśli pacjent przyjmie za dużą ilość leku Solifenacin Sandoz lub jeśli dziecko przypadkowo połknie jakiekolwiek tabletki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek o zwykłej porze, powinien zażyć tabletkę zaraz po przypomnieniu sobie o tym, chyba ze zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nigdy nie wolno przyjmować więcej niż jedną dawkę dziennie. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Przerwanie stosowania leku Solifenacin Sandoz może spowodować nawrót lub pogorszenie objawów związanych z nadreaktywnym pęcherzem moczowym. Zamiar przerwania leczenia należy zawsze skonsultować z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi nagła reakcja alergiczna (z takimi objawami, jak obrzęk gardła, twarzy, warg i jamy ustnej, trudności w oddychaniu lub połykaniu) albo ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie się naskórka), należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacynę odnotowano wystąpienie obrzęku naczynioruchowego (alergia skórna, która powoduje obrzęk tkanki podskórnej) ze zwężeniem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu). Jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast odstawić lek Solifenacin Sandoz i podjąć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Inne działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
Z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu polietylenowej butelki wynosi 6 miesięcy.
Nie dotyczy to opakowań zawierających blistry.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Solifenacin Sandoz
Solifenacin Sandoz, 5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Solifenacin Sandoz, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Otoczka: hypromeloza (6 mPa∙s), makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).
Ponadto tabletki 5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172).
Ponadto tabletki 10 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172).
Jak wygląda lek Solifenacin Sandoz i co zawiera opakowanie Tabletki Solifenacin Sandoz, 5 mg są jasnożółte, okrągłe, z wytłoczeniem 05 na jednej stronie.
Tabletki Solifenacin Sandoz, 10 mg są jasnoróżowe, okrągłe, z wytłoczeniem 10 na jednej stronie i linią ułatwiającą podział na drugiej stronie.
Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierają 10, 20, 30, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
Butelki z HDPE z zakrętką z PP i środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierają
6 SI/H/0137/001-002/R/001 30, 56, 60, 84, 90, 100 lub 250 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Solifenacin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten Solifenacin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten Bułgaria Truzor 5 mg Film-coated tablet Cypr Solifenacin Sandoz Czechy Muscarisan 5 mg
Muscarisan 10 mg Dania Solifenacin "Sandoz" Finlandia Solifenacin Sandoz 5 mg tabletti, kalvopaallysteinen Solifenacin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopaallysteinen Grecja Solifenacin/Sandoz 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Solifenacin/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norwegia Solifenacin Sandoz 5 mg filmdrasjert tablett Solifenacin Sandoz 10 mg filmdrasjert tablett Polska Solifenacin Sandoz 5 mg tabletki powlekane Solifenacin Sandoz, 10 mg, tabletki powlekane Słowenia Sulfesa 5 mg filmsko obložene tablete
Sulfesa 10 mg filmsko obložene tablete Słowacja Solifenacin Sandoz 10 mg Hiszpania Solifenacina Sandoz 5mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Logo Sandoz