Charakterystyka produktu leczniczego dla Rossta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rossta, 10 mg, tabletki powlekane Rossta, 20 mg, tabletki powlekane Rossta, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rossta, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 10,40 mg rozuwastatyny wapniowej, co odpowiada 10 mg rozuwastatyny; Rossta, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 20,80 mg rozuwastatyny wapniowej, co odpowiada 20 mg rozuwastatyny; Rossta, 40 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 41,60 mg rozuwastatyny wapniowej, co odpowiada 40 mg rozuwastatyny. Rossta, 10 mg, tabletki powlekane są różowe z napisem „10” po jednej stronie, okrągłe, podwójnie wypukłe o średnicy 7,10 mm (±0,5 mm). Rossta, 20 mg, tabletki powlekane są różowe z napisem „20” po jednej stronie, okrągłe, podwójnie wypukłe o średnicy 9,10 mm (±0,5 mm). Rossta, 40 mg, tabletki powlekane są różowe z napisem „40” po jednej stronie, owalne, podwójnie wypukłe o wymiarach 11,70 mm (±0,5 mm) długości i 7,10 mm (±0,5 mm) szerokości. Produkt leczniczy Rossta należy stosować w dawce pojedynczej, o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii Zalecana dawka początkowa u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii wynosi 5 mg (patrz punkt 4.4). Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane (...)