EMA-2012-0479-00-00-ENPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MODAFEN JUNIOR 200 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu (Ibuprofenum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Ból i gorączka: Dawka dobowa produktu leczniczego Modafen Junior wynosi 20-30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. U pacjentów z dolegliwościami przewodu pokarmowego zalecane jest stosowanie produktu leczniczego Modafen Junior podczas posiłków. Podawanie produktu leczniczego Modafen Junior należy przerwać po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub wszelkich innych objawów nadwrażliwości. Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu/podaniu produktu leczniczego Modafen Junior leczenie musi być przerwane. Ibuprofen, substancja czynna produktu Modafen Junior, może czasowo hamować czynność płytek krwi (agregacja trombocytów). W związku z tym należy uważnie monitorować stan pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. Dlatego ibuprofen powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów otrzymujących ASA w celu hamowania agregacji trombocytów (patrz punkt 4.5). Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Modafen Junior, wskazana jest regularna kontrola parametrów wątroby, czynności nerek, a także morfologii krwi. Jednoczesne podawanie produktu leczniczego Modafen Junior i diuretyków oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii.  Digoksyna, fenytoina, lit: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Modafen (...)