Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-25
produkt dostępny bez recepty, maść, Kwas salicylowy (salicylic acid)
, Mocznik (urea)
, Galderma
Opakowanie:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-25
Microsoft Word - Kerasal_PIL_2015.02 MAH Galderma.doc
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kerasal, (50 mg + 100 mg)/g, maść
Acidum salicylicum + Urea
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest Kerasal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kerasal
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Kerasal zawiera jako substancje czynne kwas salicylowy1 i mocznik2.
Kwas salicylowy w stężeniu 5% ma działanie keratolityczne (usuwa martwe komórki naskórka) oraz słabe działanie odkażające, bakteriostatyczne i przeciwgrzybicze.
Mocznik w stężeniu 10% powoduje zatrzymanie wody w warstwie rogowej naskórka, dzięki czemu uelastycznia i rozpulchnia skórę. Wykazuje on również działanie złuszczające oraz ułatwia przenikanie w głąb skóry innych leków stosowanych miejscowo.
Obie substancje czynne zawarte w maści wzmacniają wzajemnie swoje działanie, co pozwala na zastosowanie niższego stężenia kwasu salicylowego i zmniejsza możliwość niepożądanego działania ogólnoustrojowego tego związku.
Podłoże maści silnie natłuszcza i zmiękcza skórę, co wspomaga złuszczające działanie substancji czynnych.
Wskazania Lek Kerasal jest stosowany w chorobach przebiegających z łuszczeniem i nadmiernym rogowaceniem skóry, w tym skóry owłosionej, takich jak: łuszczyca, rybia łuska, wyprysk z lichenizacją skóry.
Kerasal jest również zalecany w leczeniu i pielęgnacji skóry z rogowaceniem mieszkowym i nadmiernym rogowaceniem stóp i dłoni, oraz zbyt grubej, suchej i pękającej skóry, szczególnie na piętach.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) – nie należy stosować leku Kerasal długotrwale lub na dużą powierzchnię skóry.
Nie należy nakładać leku na skórę w okolicy oczu i błon śluzowych.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Kwas salicylowy i mocznik mogą zwiększać przenikanie przez skórę do organizmu innych substancji czynnych (zwłaszcza kortykosteroidów, ditranolu i 5-fluorouracylu). Po wchłonięciu kwas salicylowy zwiększa działanie metotreksatu i pochodnych kumaryny.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kerasal może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy zadecyduje o tym lekarz, przez krótki okres czasu i na niewielkiej powierzchni skóry.
U kobiet karmiących piersią nie należy stosować leku Kerasal na skórę piersi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Kerasal nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle lek Kerasal jest stosowany jak opisano poniżej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat
Leczenie zmian skórnych przebiegających z łuszczeniem i nadmiernym rogowaceniem
Lek należy dokładnie wcierać w zmienioną chorobowo skórę raz do 2 razy na dobę.
Pielęgnacja stóp i dłoni oraz rogowacenie mieszkowe
Lek należy wcierać w skórę raz na dobę, 2 do 3 razy w tygodniu.
W przypadku stosowania leku na skórę rąk, po każdym umyciu rąk lek należy nałożyć ponownie.
Stosowanie u dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży – jak u dorosłych.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, maści nie należy stosować długotrwale lub na dużą powierzchnię skóry.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kerasal
Po miejscowym zastosowaniu leku Kerasal objawy zatrucia nie występują.
Nie można jednak wykluczyć nadmiernego wchłonięcia kwasu salicylowego do organizmu z uszkodzonej skóry, w razie zastosowania opatrunków zamkniętych czy stosowania leku u małych dzieci.
Poniżej wymieniono objawy, które mogą wystąpić jedynie gdy stężenie kwasu salicylowego we krwi przekroczy 300 µg/ml: brzęczenie w uszach, szum w uszach, utrata słuchu, krwawienie z nosa, nudności, wymioty, wzmożona drażliwość, uczucie suchości błon śluzowych.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy przestać stosować maść i usunąć jej resztki ze skóry oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli czas zastosowania następnej dawki jest niedaleki, należy pominąć opuszczoną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zaprzestanie stosowania leku Kerasal może spowodować nasilenie dolegliwości, z powodu których jest stosowany.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić (u nie więcej niż 1 na 1000 osób) w trakcie stosowania leku
Kerasal, zwłaszcza w leczeniu nasilonych stanów zapalnych, miejscowe reakcje skórne: podrażnienie w miejscu podania.
Bardzo rzadko mogą wystąpić (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) uczuleniowe, kontaktowe zapalenie skóry.
W takich przypadkach należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 miesiąc.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Kerasal
1 g maści zawiera 50 mg kwasu salicylowego i 100 mg mocznika.
Jak wygląda Kerasal i co zawiera opakowanie Lek Kerasal to bezbarwna lub lekko żółtawa, tłusta, nieprzezroczysta maść.
Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, zawierająca 50 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Łączyny 4 02-820 Warszawa
Wytwórca Newport Pharmaceuticals Limited A4 Swords Enterprise Park, Feltim Road Swords, Co. Dublin
Irlandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy