Charakterystyka produktu leczniczego dla Kerasal

Microsoft Word - Kerasal_SPC_2015.02 MAH Galderma. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kerasal, (50 mg + 100 mg)/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 50 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) oraz 100 mg mocznika (Urea). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Bezbarwna lub lekko żółtawa, tłusta, nieprzezroczysta maść. Produkt Kerasal jest zalecany również w leczeniu i pielęgnacji skóry z rogowaceniem mieszkowym i nadmiernym rogowaceniem stóp i dłoni oraz zbyt grubej, suchej i pękającej skóry, szczególnie na piętach. Dzieci w wieku poniżej 2 lat Nie należy stosować produktu Kerasal u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Należy zachować ostrożność stosując produkt Kerasal u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) – podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych zawierających kwas salicylowy. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Kerasal może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy zadecyduje o tym lekarz, przez krótki okres czasu i na niewielkiej powierzchni skóry. Karmienie piersią U kobiet karmiących piersią nie należy stosować produktu Kerasal na skórę piersi. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kerasal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. pl. (...)