Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-23
lek na receptę, tabletki powlekane, Exeltis
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Leverette Mini dla opakowania 126 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Leverette mini, 0,10 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać sie z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych
1. Co to jest lek Leverette mini i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leverette mini
3. Jak stosować lek Leverette mini
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Leverette mini
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Leverette mini to tabletka antykoncepcyjna stosowana w celu zapobiegania ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich: lewonorgestrel1 i etynyloestradiol.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony i są nazwane tabletkami „złożonymi”.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leverette mini należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
Zanim będzie można rozpocząć stosowanie leku Leverette mini, lekarz zada kilka pytań na temat zdrowia pacjentki oraz zdrowia bliskich krewnych. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i zależnie od indywidualnego przypadku, może również wykonać inne badania.
W niniejszej ulotce dla pacjenta opisano kilka sytuacji, w których należy przerwać stosowanie leku Leverette mini lub w których skuteczność działania leku Leverette mini może być zmniejszona.
W takich sytuacjach nie należy odbywać stosunków płciowych lub stosować w tym czasie dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inne metody mechaniczne.
W tym czasie nie należy również stosować metody kalendarzowej lub metody pomiaru temperatury.
Metody te mogą być nieskuteczne, ponieważ lek Leverette mini wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała oraz zmiany śluzu szyjkowego.
Leverette mini, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Podczas przyjmowania tego leku należy regularnie, co najmniej dwa razy w roku konsultować się z lekarzem.
Jeśli u pacjentki wystąpią nieoczekiwane objawy, takie jak niewyjaśniony ból w klatce piersiowej, ból brzucha lub nóg, pacjentka musi natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Leverette mini jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Leverette mini a inne leki”).
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Leverette mini
W pewnych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Leverette mini lub jakiegokolwiek innego złożonego środka antykoncepcyjnego i konieczne może być poddawanie się regularnym badaniom lekarskim. Jeżeli jakikolwiek z poniżej wymienionych stanów dotyczy pacjentki należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Leverette mini. Również, jeżeli jakikolwiek z opisanych poniżej stanów wystąpi lub nasili się w okresie stosowania leku Leverette mini należy skonsultować się z lekarzem:
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem
W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Leverette mini jest związane ze zwiększeniem ryzyka zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.
Należy pamiętać, że całkowite ryzyko szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Leverette mini jest niewielkie.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów? Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:
Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).
Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)
W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne IB_022 ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE
Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi
Kiedy istnieje najwyższe ryzyko zakrzepów krwi w żyle
Ryzyko zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Leverette mini ryzyko zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Całkowite ryzyko zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku Leverette mini jest niewielkie.
Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Około 2 na 10 000 kobiet IB_022
Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Kobiety stosujące lek Leverette mini
Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi w żyłach
Ryzyko zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Leverette mini jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
Ryzyko zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.
Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Leverette mini.
Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Leverette mini, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi
Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.
Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi w tętnicach
Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Leverette mini jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
50 lat). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Leverette mini np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne nieco częściej obserwowano występowanie raka piersi, jednak nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tych leków. Możliwe jest na przykład, że więcej nowotworów wykrywa się u kobiet stosujących środki antykoncepcyjne, ponieważ częściej przychodzą na badania do lekarza. Częstość występowania raka piersi zmniejsza się stopniowo po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Ważne jest, aby regularnie badać swoje piersi oraz skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wykryje się jakiekolwiek guzki.
U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne w rzadkich przypadkach stwierdzono łagodne nowotwory wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach stwierdzono złośliwe nowotwory wątroby.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjentka odczuje bardzo silny ból brzucha.
W czasie długotrwałego stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy. Kwestią sporną pozostaje, czy nie wynika to z określonych zachowań seksualnych lub innych czynników takich, jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Atywię, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
Podczas kilku pierwszych miesięcy stosowania leku Leverette mini może wystąpić niespodziewane krwawienie (poza tygodniem bez przyjmowania tabletek). Jeśli krwawienie występuje dłużej niż przez kilka miesięcy lub kiedy wystąpi po kilku miesiącach, należy zgłosić się do lekarza, który ustali przyczynę.
Co należy zrobić, jeśli krwawienie nie wystąpi w czasie przerwy w przyjmowaniu tabletek
Jeśli pacjentka przyjmowała wszystkie tabletki prawidłowo, nie wymiotowała ani nie miała ciężkiej biegunki i nie przyjmowała żadnych innych leków, jest mało prawdopodobne, żeby była w ciąży.
Jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia z odstawienia, pacjentka może być w ciąży. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem następnego blistra leku należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Należy zawsze powiedzieć lekarzowi przepisującemu lek Leverette mini o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza stosować, w tym o produktach ziołowych. Należy również poinformować każdego innego lekarza w tym lekarza dentystę, przepisującego inny lek (lub farmaceutę), że stosuje się lek Leverette mini. Mogą oni powiedzieć, czy powinno się stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy), a jeśli tak, to przez jaki okres.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Leverette mini we krwi i powodować, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży lub wywoływać nieoczekiwane krwawienie.
Lek Leverette mini może mieć wpływ na działanie innych leków, np.
Nie należy stosować leku Leverette mini u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C, przyjmujących produkty lecznicze zawierające ombitaswir /parytaprevir /rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ALT).
Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji.
Przyjmowanie leku Leverette mini można rozpocząć ponownie po upływie około 2 tygodni od zakończenia wspomnianego wyżej leczenia. Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku Leverette mini ".
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium, że przyjmuje się środek antykoncepcyjny, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Leverette mini. Jeśli w okresie stosowania leku Leverette mini pacjentka zajdzie w ciążę powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Leverette mini (patrz także „Przerwanie stosowania leku Leverette mini”).
W okresie karmienia piersią na ogół nie zaleca się stosowania leku Leverette mini. Jeśli pacjentka chce przyjmować środek antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna skonsultować się z lekarzem.
Nie ma informacji wskazujących, że stosowanie leku Leverette mini wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Leverette mini zawiera laktozę jednowodną, soję, czerwień allura, lak, indygotynę, lak.
Lek Leverette mini zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Leverette mini zawiera barwniki azowe o nazwie czerwień Allura, lak (E129) oraz indygotynę lak (E132), które mogą powodować alergie.
Leverette mini zawiera soję. Jeśli u pacjentki stwierdzono alergię na soję lub orzechy nie powinna ona przyjmować tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy przyjmować jedną tabletkę leku Leverette mini na dobę, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub na czczo, ale zawsze należy przyjmować je codziennie o tej samej porze.
Blister zawiera 21 tabletek.
Pasek z dniami tygodnia nie jest naklejony na blister. Należy wybrać naklejkę z nazwą dnia na początku, od którego będzie rozpoczęte stosowanie leku. Należy umieścić etykietę na blistrze na tekście „Tutaj należy umieścić naklejkę z dniami tygodnia”.
Pod każdym dniem tygodnia będzie widniał rząd tabletek. Ważne jest, aby tabletki przyjmować codziennie. Należy przyjąć pierwszą tabletkę z pierwszego rzędu, gdzie wskazane jest słowo "START".
Tabletki przyjmuje się zgodnie z kierunkiem strzałki na blistrze, aż wszystkie 21 tabletek zostanie przyjętych. Następnie nie należy przyjmować tabletek przez 7 dni. Podczas tej 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek (zwanej tygodniową przerwą) powinno wystąpić krwawienie. Krwawienie, zwane również „krwawieniem z odstawienia”, zwykle rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu tygodnia przerwy.
W 8. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki leku Leverette mini (to znaczy po 7-dniowej przerwie), należy rozpocząć kolejny blister, nawet jeśli krwawienie nie zakończyło się. Oznacza to, że należy rozpocząć IB_022 kolejny blister w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie powinno występować tego samego dnia każdego miesiąca.
Stosowanie leku Leverette mini zgodnie z tymi zaleceniami zabezpiecza przed ciążą również w ciągu 7 dni przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie Leverette mini
Przyjmowanie leku Leverette mini należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (to znaczy w pierwszym dniu miesiączki). Rozpoczęcie przyjmowania leku Leverette mini w pierwszym dniu miesiączki zapewnia natychmiastową ochronę przed ciążą. Można też rozpocząć przyjmowanie leku w dniach 2. do 5. dniu cyklu, ale wtedy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni.
Można rozpocząć przyjmowanie leku Leverette mini następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez przyjmowania tabletek poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletce placebo).
W przypadku zmiany ze złożonego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Można zmienić stosowanie antykoncepcji z minipigułki zawierającej wyłącznie progestagen w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego - w dniu ich usunięcia, a w przypadku wstrzyknięcia - w dniu kolejnego planowanego wstrzyknięcia), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Przyjmowanie leku Leverette mini można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeżeli rozpocznie się później niż 28. dnia, wówczas należy stosować tzw. metodę mechaniczną (na przykład prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni przyjmowania leku Leverette mini.
Jeśli pacjentka odbyła stosunek płciowy po porodzie, a przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leverette mini (ponownie), wówczas należy najpierw upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub zaczekać do wystąpienia miesiączki.
Należy przeczytać rozdział „Ciąża i karmienie piersią".
Jeśli pacjentka nie jest pewna, kiedy zacząć przyjmować lek Leverette mini, powinna zapytać się lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Leverette mini
Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek leku Leverette mini powodowało poważne szkodliwe skutki. W przypadku zastosowania dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić nudności lub wymioty.
U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy.
Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek Leverette mini lub zorientowała się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ryzyko niepełnej ochrony przed zajściem w ciążę jest największe, jeżeli pacjentka pominęła tabletki z początku lub z końca opakowania. Należy przestrzegać poniższych zasad, jeśli tabletka zostanie pominięta (patrz schemat poniżej):
Należy skontaktować się z lekarzem.
Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze oraz należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez kolejnych 7 dni np. prezerwatywy.
Jeśli pacjentka odbyła stosunek płciowy w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki, istnieje ryzyko ciąży. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie została zmniejszona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Zamiast przerwy w stosowaniu tabletek należy od razu rozpocząć kolejny blister.
Najprawdopodobniej, krwawienie z odstawienia wystąpi pod koniec stosowania drugiego blistra, ale może również wystąpić plamienie lub krwawienie podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra.
2. Można też przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego blistra i od razu rozpocząć 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek (należy odnotować dzień, w którym pominięto przyjęcie tabletki). Jeśli pacjentka chce rozpocząć nowe opakowanie w dniu, w którym zawsze zaczyna przyjmowanie tabletek, przerwa w przyjmowaniu tabletek powinna być krótsza niż 7 dni.
Jeżeli postępuje się według jednego z powyższych zaleceń, ochrona przed ciążą będzie zachowana.
Pominięto więcej niż 1 tabletkę z 1 opakowania
Tak
Pominięto tylko jedną tabletkę (przyjęta po upływie 12 godzin)
Czy w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki doszło do stosunku?
Nie
W 2.
W 3. tygodniu IB_022
Co należy zrobić, jeśli wystąpią wymioty lub ciężka biegunka
Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpiły wymioty lub ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne zawarte w tabletce nie zostały całkowicie wchłonięte do organizmu. Sytuacja jest prawie taka sama, jak w przypadku pominięcia tabletki. Po wymiotach lub biegunce, należy przyjąć kolejną tabletkę z rezerwowego blistra, tak szybko jak to możliwe. Jeśli to możliwe, należy przyjąć tabletkę w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki. Jeśli nie jest to możliwe, lub jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy postępować według zaleceń opisanych w punkcie „Pominięcie zastosowania leku Leverette mini”.
Opóźnienie krwawienia z odstawienia: co należy wiedzieć
Mimo, że nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie krwawienia z odstawienia poprzez rozpoczęcie od razu nowego blistra leku Leverette mini, bez zastosowania przerwy w przyjmowaniu tabletek, aż do jego wyczerpania. Podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić plamienie lub krwawienie.
Po zwykłym, 7-dniowym okresie bez tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra.
Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu krwawienia z odstawienia należy poradzić się lekarza.
Zmiana pierwszego dnia krwawienia z odstawienia: co należy wiedzieć
Jeśli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie z odstawienia rozpocznie się w tygodniu bez przyjmowania tabletek. Jeśli konieczna jest zmiana tego dnia, należy skrócić (ale nigdy nie wydłużać – 7 dni to maksymalna długość przerwy bez przyjmowania tabletek!) przerwę w przyjmowaniu tabletek. Na przykład, jeśli okres bez przyjmowania tabletek rozpoczyna się w piątek, a chce się zmienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Może się zdarzyć, że jeżeli czas bez przyjmowania tabletek jest bardzo krótki (np. 3 dni lub mniej), krwawienie z odstawienia w tym czasie nie wystąpi. Może za to wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie.
Jeśli pacjentka nie jest pewna, jak postępować, powinna skontaktować się z lekarzem.
Pacjentka może przerwać stosowanie leku Leverette mini w dowolnym momencie. Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna przerwać stosowanie tabletek i odczekać z próbą zajścia w ciążę do wystąpienia miesiączki. Wówczas można łatwiej obliczyć datę spodziewanego porodu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leverette mini”.
Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Leverette mini:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 kobiet):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 do 1000 kobiet):
Następujące ciężkie działania niepożądane były nieco częściej zgłaszane u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne (patrz punkt 2: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Leverette mini):
Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).
W następujących schorzeniach może nastąpić pogorszenie podczas stosowania doustnej złożonej antykoncepcji: Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, migrena, endometrioza, porfiria (zaburzenia metabolizmu, które powodują ból brzucha i zaburzenia psychiczne), toczeń rumieniowaty układowy (w którym organizm atakuje i rani własne narządy i tkanki), opryszczka w późnym okresie ciąży, pląsawica Sydenhama (szybkie mimowolne skurcze lub drgawki), zespół hemolityczno-mocznicowy (stan, który występuje po biegunce spowodowanej przez E. coli), zaburzenia czynności wątroby wynikające z przebytej żółtaczki, zaburzenia pęcherzyka żółciowego lub tworzenie się kamieni żółciowych.
U kobiet z dziedzicznym egzogennym obrzękiem naczynioruchowym (nagle występujący obrzęk skóry, błon śluzowych, narządów wewnętrznych lub mózgu), estrogeny w pigułkach antykoncepcyjnych mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl IB_022
Co zawiera lek Leverette mini
Substancjami czynnymi leku są lewonorgestrel i etynyloestradiol.
Lek Leverette mini:
Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, powidon K30, magnezu stearynian, otoczka opadry II różowy: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, czerwień allura AC, lak (E129), lecytyna sojowa, żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna, lak (E132).
Jak wygląda lek Leverette mini i co zawiera opakowanie
Każda tabletka powlekana jest różowa, okrągła.
Każdy blister leku Leverette mini zawiera 21 tabletek.
Lek Leverette mini jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 blistrów, każdy po 21 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8 01-748 Warszawa
Wytwórca: Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina S/N, Pol. Ind. Navatejera,
24008 Navatejera - León, Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest zarejestrowany w karajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Madonella mite Portugalia, Włochy, Francja: Effilevo Belgia, Luksemburg, Hiszpania : Levobel Niemcy, Maexeni Polska: Leverette mini
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.05.2020 r.
Przypisy