Charakterystyka produktu leczniczego dla Aminoplasmal B. Braun 10%

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aminoplasmal B. Braun 10%, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roztwór do infuzji zawiera: Aminokwasy: w 1 ml w 250 ml w 500 ml w 1 000 ml Izoleucyna 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucyna 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Octan lizyny 5,74 mg 1,44 g 2,87 g 5,74 g (zawartość równ. Czas trwania leczenia Roztwór ten można stosować tak długo, jak długo wskazane jest odżywianie pozajelitowe Sposób podawania Podanie dożylne (infuzja dożylna do żyły centralnej). 3 Aminoplasmal B. Braun 10% jest jedynie jednym z elementów żywienia pozajelitowego. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku zaburzeń metabolizmu aminokwasów innego pochodzenia, niż wymieniono w punkcie 4.3, Aminoplasmal B. Braun 10% należy podawać wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści i ryzyka. Aminoplasmal B Braun 10% jest podawany jako element schematu pełnego żywienia pozajelitowego w połączeniu z odpowiednią ilością suplementów stanowiących źródło energii (roztworów węglowodanów, emulsji tłuszczowych), witamin, mikroelementów i elektrolitów. Brak jest danych przedklinicznych dotyczących podawania Aminoplasmal B. Braun 10% kobietom w okresie ciąży. Dlatego też należy zachować ostrożność podając Aminoplasmal B. Braun 10% w okresie ciąży i karmienia piersią i stosować ten (...)