Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-11-07
produkt dostępny bez recepty, tabletki, Meloksykam (meloxicam)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Ulotki Meloxilek Activ dla opakowania 10 tabletek (7,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-11-07
Microsoft Word - Meloxilek Activ ulotka 7.11.14 (OTC) ost.doc
1 UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Meloxilek Activ, 7,5 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest Meloxilek Activ i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxilek Activ
3. Jak stosować Meloxilek Activ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Meloxilek Activ
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Meloxilek Activ zawiera meloksykam1, lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Leki te stosowane są w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawach i mięśniach. Objawy takie związane są z zapaleniem stawów i niektórymi chorobami stawów.
Meloxilek Activ stosuje się w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak:
Należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku Meloxilek Activ lub w trakcie leczenia:
pacjent ma krwawienie z żołądka lub jelita, co może mieć poważne konsekwencje, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku;
u pacjenta wystąpi ciężka wysypka skórna (z możliwością powstawania pęcherzy), które mogą obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe;
pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę oskrzelową, gdyż Meloxilek Activ może spowodować napady astmy.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Meloxilek Activ z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
Pacjenci, u których występowały w przeszłości choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna) powinni ostrożnie stosować leki z grupy NLPZ, gdyż może nastąpić zaostrzenie choroby (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Podczas stosowania wszystkich leków z grupy NLPZ opisywano krwawienie, owrzodzenie lub perforację wrzodu w obrębie przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Takie powikłania mogą wystąpić na każdym etapie leczenia i nie muszą ich poprzedzać objawy ostrzegawcze lub występujące w przeszłości ciężkie zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego.
Przyjmowanie takich leków, jak meloksykam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu2, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Meloxilek Activ nie jest odpowiednim lekiem do leczenia ostrego bólu.
3 UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012 i obrzęk oczu).
Badania krwi i moczu Meloxilek Activ może zmienić obraz krwi lub czynność wątroby lub nerek. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów przyjmujących niektóre leki lub u których stwierdzono chorobę serca, wątroby lub nerek.
Rzadko może również wystąpić zapalenie wątroby. Z tego powodu w okresie przyjmowania tabletek lekarz może zalecić pacjentowi wykonywanie kontrolnych badań krwi lub moczu.
Nie wolno stosować leku Meloxilek Activ u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat (patrz wyżej punkt „Kiedy nie stosować leku Meloxilek Activ”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki stosowane razem z lekiem Meloxilek Activ mogą stwarzać problemy. Są to:
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, przed rozpoczęciem stosowania leku Meloxilek Activ powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek należy przyjmować podczas posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Meloxilek Activ nie wolno stosować w trzecim trymestrze ciąży.
4 UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012 Meloxilek Activ nie wpływa zwykle na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Może jednak powodować takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia lub słuchu (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecaną dawką jest jedna tabletka Meloxilek Activ raz na dobę.
Nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę na dobę.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli objawy nasilają się lub utrzymuja dłużej niż 7 dni, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Meloxilek Activ
W razie nieumyślnego zażycia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
W razie pominięcia dawki leku Meloxilek Activ należy po prostu zażyć następną planowaną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które mogą tworzyć pęcherze i obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe (patrz punkt 2), utrata przytomności (omdlenie).
Te ciężkie reakcje występują niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób), rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób) i z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania leku Meloxilek Activ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób)
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), patrz punkt 2
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Możliwe jest zaostrzenie przewlekłych chorób jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba
Leśniowskiego-Crohna).
Przyjmowanie takich leków, jak meloksykam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru mózgu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Co zawiera Meloxilek Activ
Substancją czynną leku jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu cytrynian, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
Jak wygląda Meloxilek Activ i co zawiera opakowanie
Tabletki są jasnożółte, okrągłe, z linią podziału na środku jednej strony i gładkie na drugiej stronie.
Blistry w tekturowym pudełku zawierają 10 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
7 UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012 Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Logo Sandoz
Przypisy