Charakterystyka produktu leczniczego dla Meloxilek Activ

Microsoft Word - Meloxilek Activ ChPL 7.11.14 (OTC) ost. 4021.6805.2012 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meloxilek Activ, 7,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (Meloxicamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 40,7 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnożółte, okrągłe tabletki z linią podziału na środku jednej strony i gładkie na drugiej stronie. (Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Meloxilek Activ u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Sposób stosowania Podanie doustne. Tabletek Meloxilek Activ nie należy podawać pacjentom, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały objawy astmy, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka;  krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ, krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienia;  czynna lub w wywiadzie nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów owrzodzenia lub krwawienia);  ciężkie zaburzenia czynności wątroby;  ciężka niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych;  ciężka niewydolność serca.