Microsoft Word - 2018_05_29_Lordestin_oral_SmPC_PL_22110 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lordestin, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny (w postaci 0,578 mg desloratadyny półsiarczanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 150 mg sorbitolu, ciekłego (niekrystalizującego), 150 mg glikolu propylenowego oraz 0,017 mg alkoholu benzylowego w 1 ml roztworu doustnego. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o smaku migdałowym, pH 3,0-3,8. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lordestin jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1); - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Zalecana dawka produktu leczniczego Lordestin to 10 ml (5 mg) roztworu doustnego raz na dobę. Dzieci i młodzież Lekarz przepisujący produkt powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i nie ma danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Lordestin. Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu (...)