Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
lek na receptę, czopki, ondansetron
, Novartis
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Informacja o leku dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Zofran, 16 mg, czopki
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Zofran i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zofran
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Zofran zawiera substancję czynną – ondansetron1. Substancja ta należy do grupy leków przeciwwymiotnych.
Ondansetron jest antagonistą receptora 5HT3. Działa hamująco na receptory 5HT3 neuronów zlokalizowanych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym.
Lek Zofran w postaci czopków przeznaczony jest wyłącznie do podawania doodbytniczego.
Czopków nie należy połykać.
Zofran jest stosowany w:
Należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent potrzebuje dodatkowych informacji dotyczących stosowania leku.
Jeśli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta, powinien poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku
Zofran.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofran, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Przed zastosowaniem leku Zofran należy skorygować hipokaliemię (zbyt małe stężenie potasu we krwi) i hipomagnezemię (zbyt małe stężenie magnezu we krwi);
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas i po leczeniu lekiem Zofran:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty oraz leków ziołowych. Jest to ważne, ponieważ Zofran może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Zofran.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
Jeśli pacjent nie wie, czy powyższe sytuacje jego dotyczą, należy przed zastosowaniem leku Zofran poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Zofran w okresie ciąży. Lek Zofran może wykazywać szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Wynika to z tego, że lek Zofran może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i (lub) podniebienia [otworu lub szczeliny w górnej wardze i (lub) podniebieniu].
Jeśli pacjentka jest już w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofran lekarz sprawdzi, czy pacjentka w wieku rozrodczym jest w ciąży i, jeśli to konieczne, przeprowadzi test ciążowy. Kobiety aktywne seksualnie powinny podczas przyjmowania leku Zofran stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Przed przyjęciem tego leku należy zapytać lekarza prowadzącego o skuteczne metody antykoncepcji.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Zofran, ponieważ niewielkie ilości leku przenikają do mleka. Należy poradzić się lekarza lub położnej.
Nie wykazano, aby lek Zofran upośledzał wykonywanie czynności bądź wywoływał uspokojenie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości, należy ponownie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
W dniu stosowania chemioterapii lub radioterapii
W razie stosowania chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym, np. dużych dawek cisplatyny2, przed rozpoczęciem chemioterapii lekarz może dodatkowo podać dożylnie 20 mg soli sodowej fosforanu deksametazonu w celu zwiększenia przeciwwymiotnego działania leku Zofran.
Stosowanie u dzieci Zofran w postaci czopków nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami wątroby
U pacjentów z chorobami wątroby lek Zofran należy stosować w postaci roztworu do wstrzykiwań lub w postaci doustnej, ponieważ całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg.
Stosowanie leku Zofran w postaci czopków 1. Jeżeli to konieczne, należy oddać stolec. Umyć ręce.
2. Wyjąć czopek z blistra poprzez rozdarcie folii (patrz rysunek na opakowaniu) 3. Założenie czopka można ułatwić poprzez przykucnięcie lub pochylenie się do przodu.
4. Delikatnie wprowadzić czopek do odbytnicy zwężonym końcem.
5. Czopek należy wprowadzić tak głęboko, jak to możliwe i przytrzymać przez chwilę. To umożliwi rozpuszczenie czopka i uwolnienie leku.
6. Umyć ręce.
7. Należy starać się nie oddawać stolca w ciągu 1 godziny od założenia czopka.
8. W razie wysunięcia się czopka z odbytnicy, należy wprowadzić go ponownie tak głęboko, jak to możliwe i przytrzymać przez chwilę. Ponownie umyć ręce.
Jeśli u pacjenta w dalszym ciągu występują nudności i wymioty Lek Zofran w postaci czopków powinien zacząć działać w ciągu jednej lub dwóch godzin od podania.
Jeśli u pacjenta w dalszym ciągu występują nudności lub wymioty, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Leku Zofran w postaci czopków nie należy stosować częściej niż jest to zalecane.
Podanie większej niż zalecana dawki leku Zofran
Jeśli pacjent dorosły lub dziecko przyjmie doodbytniczo większą niż zalecana dawkę leku Zofran lub przypadkowo połknie ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W większości przypadków przedawkowania obserwuje się objawy podobne do działań niepożądanych (patrz punkt 4).
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zofran, jeżeli występują nudności lub wymioty należy:
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zofran, jeżeli nie występują nudności lub wymioty należy:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku Zofran i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Ciężkie reakcje alergiczne: Występują rzadko u osób przyjmujących lek Zofran.
Do innych możliwych działań niepożądanych należą następujące działania wymienione poniżej. Jeśli działania te nasilą się do stopnia ciężkiego, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub świadczeniodawcy usług medycznych.
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Co zawiera lek Zofran
Jak wygląda lek Zofran i co zawiera opakowanie
Czopki są białe w kształcie torped. Każdy czopek umieszony jest w osobnym, szczelnie zamkniętym zagłębieniu i osadzony w perforowanej kartonowej oprawie w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa
Tel. + 48 22 375 48 88
Wytwórca/Importer: Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
Francja
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Co zawiera lek Zofran
Przypisy