Zaredrop, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

SPC-Zaredrop 75 mg/ml oral solution - 60 ml CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zaredrop 75 mg/ml roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera: 84,86 mg chlorowodorku wenlafaksyny, co odpowiada 75 mg wenlafaksyny Substancje pomocnicze: sorbitol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Klarowny i bezbarwny lub lekko żółtawy. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Zaredrop nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane epidemiologiczne sugerują, iż stosowanie SSRI w ciąży, szczególnie w późnej fazie, może zwiększyć ryzyko wystąpienia przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN). Mimo, iż 7 nie prowadzono badań dotyczących związku pomiędzy wystąpieniem PPHN a stosowaniem SNRI, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka podczas stosowania produktu Zaredrop w postaci kropli doustnych biorąc pod uwagę złożony mechanizm działania (hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny). Laktacja Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit, O-demetylowenlafaksyna, przenikają do mleka kobiecego. Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Zaredrop, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Zaredrop.