Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-06-26
lek na receptę, granulat (do wytworzenia zawiesiny), Cefaklor (cefaclor)
, Ranbaxy
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Vercef dla opakowania 100 mililitrów = 50 gramów (25 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-06-26
Informacja o leku dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
1. Co to jest Vercef i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vercef
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Vercef jest cefaklor, który jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak inne cefalosporyny, hamuje tworzenie ścian komórkowych bakterii i w ten sposób zatrzymuje ich namnażanie.
Vercef jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne antybiotyki cefalosporynowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli u pacjenta występują znaczne zaburzenia czynności nerek, Vercef należy stosować ostrożnie. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz może zmodyfikować dawkowanie, prowadzić uważną obserwację i zalecić wykonywanie badań laboratoryjnych.
Jeśli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu u pacjenta wystąpi biegunka (zwłaszcza ciężka lub uporczywa), należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż biegunka może być spowodowana rzekomobłoniastym zapaleniem jelit (mogącym stanowić zagrożenie życia). Nie stosować żadnych leków przeciwbiegunkowych bez porozumienia z lekarzem.
Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne, zwłaszcza po podaniu cefalosporyn, penicylin lub innych leków, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vercef, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy alergii, należy odstawić lek i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, ponieważ może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia (np. podanie adrenaliny1 lub zastosowanie innych środków).
Jeśli u pacjenta, w wyniku długotrwałego leczenia antybiotykami cefalosporynowymi, dojdzie do rozwoju kandydozy (grzybicy) jamy ustnej lub błon śluzowych albo do nadkażenia drobnoustrojami niewrażliwymi na stosowany antybiotyk, należy zgłosić się do lekarza.
Jeśli pacjent w przeszłości przebył chorobę przewodu pokarmowego (zwłaszcza zapalenie jelita grubego), należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku.
Jeśli pacjent ma mieć wykonywane badania krwi, powinien powiedzieć, że przyjmuje
Vercef, gdyż podawanie cefakloru może zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych (test Coombsa, oznaczanie glukozy2 we krwi).
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie oraz ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Warfaryna3 (lek zmniejszający krzepliwość krwi). Podczas stosowania z cefaklorem lekarz może zlecić regularną kontrolę czasu protrombinowego i (o ile to konieczne) dostosuje dawkę leków przeciwzakrzepowych.
Doustne środki antykoncepcyjne. Podczas jednoczesnego stosowania konieczna może być modyfikacja dawki cefakloru przez lekarza.
Leki zobojętniające kwas żołądkowy. Wchłanianie cefakloru może się zmniejszyć pod wpływem leków zobojętniających kwas.
Probenecyd4. Hamuje wydalanie cefakloru przez nerki.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych. Cefaklor może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń stężenia glukozy w moczu w niektórych testach. Może też powodować fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa (również u noworodków, których matkom podawano cefalosporyny przed porodem).
Cefaklor dobrze się wchłania po podaniu doustnym. Pokarm może opóźnić wchłanianie cefakloru, ale całkowita ilość wchłoniętego leku nie ulega zmianie bez względu na to, czy lek jest podawany z pokarmem czy bez.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Cefaklor przenika do mleka matki. Ponieważ nie jest znany wpływ cefakloru na karmione niemowlę, kobiety karmiące piersią powinny zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Cefaklor na ogół nie ma wpływu na zdolność koncentracji i reagowania. Jednak takie objawy niepożądane, jak spadek ciśnienia krwi lub zawroty głowy, mogą prowadzić do wystąpienia ryzyka podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania leku w tej grupie pacjentów.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Vercef, 125 mg/5 ml: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera ok. 2,3 g sacharozy.
Vercef, 250 mg/5 ml: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera ok. 2,1 g sacharozy.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek Vercef przyjmuje się doustnie.
Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca
Zawiesina w dawce 125 mg/5 ml jest przeznaczona dla dzieci młodszych (o masie ciała do 18 kg), zawiesina 250 mg/5 ml przeznaczona jest dla dzieci w wieku powyżej 5 lat (o masie ciała od 18 kg), wg schematu zamieszczonego poniżej.
Wiek (masa ciała) dziecka Zawiesina 125 mg/5 ml Zawiesina 250 mg/5 ml
Pierwszy rok życia (do 9 kg) 2,5 ml trzy razy na dobę - 1-5 lat (9-18 kg) 5,0 ml trzy razy na dobę - >5 lat 10 ml trzy razy na dobę 5 ml trzy razy na dobę
W cięższych zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego i zapalenie zatok, wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie, stosuje się dawkę 40 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1 g.
Dawkowanie u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca
Skuteczność i bezpieczeństwo podawania cefakloru nie zostało ustalone dla dzieci poniżej 1 miesiąca życia.
U osób z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zmodyfikować dawkowanie.
U pacjentów poddawanych hemodializie podaje się dawkę od 250 mg do 1 g przed dializą, a następnie dawkę 250 mg do 500 mg co 6-8 godzin w okresach między dializami.
Zależy od nasilenia zakażenia. Zwykle leczenie trwa od 7 do 14 dni. Leczenie zakażeń paciorkowcami beta-hemolizującymi należy kontynuować przez co najmniej 10 dni.
Do butelki z suchym granulatem dodać w dwóch porcjach przegotowanej, ostudzonej wody do poziomu oznaczonego na butelce. Wstrząsnąć po dodaniu każdej porcji wody, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Zawiesinę wstrząsnąć przed każdorazowym użyciem. Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2ºC do 8ºC nie dłużej niż 14 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vercef
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania, to nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu i biegunka. Jeśli przyjęta dawka cefakloru nie przekracza 5-krotnie dawki dobowej, płukanie żołądka nie jest konieczne.
Stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Bardzo ważne jest zażywanie leku tak długo, jak zalecił to lekarz. Nie należy wcześniej przerywać leczenia, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia. Zbyt wczesne odstawienie leku może spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią niżej wymienione objawy niepożądane.
Niektóre z wymienionych wyżej reakcji mogą wystąpić po kilku tygodniach od zakończenia leczenia.
W trakcie leczenia cefaklorem obserwowano niżej wymienione działania niepożądane.
Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Z nieznaną częstością (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Granulat przechowywać w temperaturze do 25oC. Chronić od światła i wilgoci.
Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w temperaturze od 2oC do 8oC, nie dłużej niż 14 dni.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Vercef po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Vercef
Substancją czynną leku jest cefaklor w postaci bezwodnego cefakloru.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml
Jak wygląda Vercef i co zawiera opakowanie Vercef ma postać granulatu barwy białej lub prawie białej; po rozpuszczeniu w wodzie powstaje czerwona zawiesina o zapachu truskawkowym.
Vercef, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostępny w następujących opakowaniach: butelki 75 ml zawierające 37,5 g suchego granulatu do sporządzenia 75 ml zawiesiny;
butelki 100 ml zawierające 50 g suchego granulatu do sporządzenia 100 ml zawiesiny.
Do każdego opakowania jest dołączona miarka z podziałką, ułatwiająca dawkowanie zawiesiny.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Wytwórca: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2016
Warfaryna (lek zmniejszający krzepliwość krwi). Podczas stosowania z cefaklorem lekarz może zlecić regularną kontrolę czasu protrombinowego i (o ile to konieczne) dostosuje dawkę leków przeciwzakrzepowych.
Probenecyd. Hamuje wydalanie cefakloru przez nerki.
Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca
Dawkowanie u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca
Sposób przygotowania zawiesiny
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią niżej wymienione objawy niepożądane.
Niektóre z wymienionych wyżej reakcji mogą wystąpić po kilku tygodniach od zakończenia leczenia.
W trakcie leczenia cefaklorem obserwowano niżej wymienione działania niepożądane.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/epinephrine
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/glukoza