Charakterystyka produktu leczniczego dla Vercef

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (Cefaclorum) w postaci bezwodnego cefakloru. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania VERCEF jest wskazany do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje: zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli) wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes; zapalenie gardła i migdałków wywołane przez Streptococcus pyogenes**; zapalenie ucha środkowego i zatok wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*, gronkowce; zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes; zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego) wywołane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. ul Kubickiego 11 02-954 Warszawa 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7321 Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 4536 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE (...)