Charakterystyka produktu leczniczego dla Ropodrin

Charakterystyka, Ropodrin, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 4 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ropodrin, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ropodrin, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ropodrin, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg ropinirolu w (postaci chlorowodorku) Każda tabletka zawiera 4 mg ropinirolu w (postaci chlorowodorku) Każda tabletka zawiera 8 mg ropinirolu w (postaci chlorowodorku) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda 2 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,8 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli leczenie zostało przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia poprzez stopniowe zwiększanie dawek (patrz wyżej). W przypadku stosowania produktu Ropodrin tabletki o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu skojarzonym z lewodopą, może zaistnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy, w zależności od reakcji na leczenie. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszono stopniowo o około 30% u pacjentów stosujących jednocześnie produkt Ropodrin tabletki o przedłużonym uwalnianiu. W zaawansowanej chorobie Parkinsona, podczas skojarzonego leczenia z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu Ropodrin tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą wystąpić dyskinezy. Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia (patrz (...)