Charakterystyka produktu leczniczego dla Rivastigmine Mylan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Mylan, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine Mylan, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster: Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster: Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Dawkowanie System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo w ciągu 24 h Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina 13,3 mg/24 h* 13,3 mg *Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h. Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na plastry systemu transdermalnego Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), u pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Rivastigmine Mylan w postaci systemów transdermalnych według następującego (...)