CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Progynova-21, 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sacharoza. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne Jak rozpocząć stosowanie produktu Progynova-21 Pacjentki po histerektomii, mogą rozpocząć stosowanie produktu Progynova-21 w każdej chwili. Jeśli pacjentka ma zachowaną macicę i ciągle miesiączkuje, powinna rozpocząć przyjmowanie produktu Progynova-21 w terapii skojarzonej z progestagenem (patrz dalej: „Terapia złożona”) w ciągu pierwszych 5 dni krwawienia miesiączkowego. Przejście z innej hormonalnej terapii zastępczej (cyklicznej, ciągłej sekwencyjnej, ciągłej złożonej) Kobiety, które przechodzą z innego typu HTZ powinny, zanim zaczną stosować produkt Progynova-21, dokończyć dotychczas stosowany cykl terapii. Specjalne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Produkt Progynova-21 nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. W przypadku kobiet w wieku 65 lat i starszych, patrz punkt 4.4. Pacjenci z zaburzeniami wątroby Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Progynova-21 u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt Progynova-21 jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby, patrz punkt 4.3. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania produktu Progynova-21 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (...)