Charakterystyka produktu leczniczego dla Pollinex Tree 3lp

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLLINEX Tree Mieszanka alergoidów pyłku 3 drzew dawki do leczenia podstawowego, 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml dawka do leczenia podtrzymującego, 4000 SU/ml zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Mieszanka alergoidów pyłku 3 drzew Olcha (Alnus spp. Standaryzacja jest wyrażona w jednostkach standaryzowanych (SU). Leczenie podstawowe Numer i kolor fiolki Stężenie SU*/ml Nr 1 zielony 1 ml Nr 2 żółty 1 ml Nr 3 czerwony 1 ml 600 1600 4000 *Jednostki standaryzowane Leczenie podtrzymujące Numer i kolor fiolki Stężenie SU*/ml Nr 3 czerwony 1,5 ml 4000 *Jednostki standaryzowane Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Biała, mętna zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania POLLINEX Tree jest wskazany w leczeniu chorób alergicznych, np. alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek i (lub) alergiczna astma oskrzelowa o łagodnym lub umiarkowanym 2 nasileniu, wynikających z IgE-zależnej alergii na pyłki drzew u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. Reakcja Modyfikacja Obrzęk w miejscu podania o średnicy 5-10 cm nie zwiększać dawki, powtórzyć ostatnią wstrzykniętą dawkę Obrzęk w miejscu podania o średnicy > 10 cm cofnąć się o 1 etap w (...)