Charakterystyka produktu leczniczego dla Plantagopharm

Charakterystyka, PlantagoPharm, Syrop, 506 mg/5 ml Charakterystyka Produktu Leczniczego PlantagoPharm Wersja 03 1 04.12.2023 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PlantagoPharm, 506 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu (co odpowiada ok.1,3 g)zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1); ekstrahent: etanol 25 % V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym: 1,8 % m/m. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (1ml syropu zawiera 696 mg sacharozy) glukoza (pochodząca z maltodekstryny) benzoesan sodu (E 211). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania PlantagoPharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, które opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. Produkt PlantagoPharm jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat. Charakterystyka Produktu Leczniczego PlantagoPharm Wersja 03 2 04.12.2023 Sposób podawania Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Charakterystyka Produktu Leczniczego PlantagoPharm Wersja 03 3 04.12.2023 Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji. 4.8 Działania niepożądane Jak każdy lek, PlantagoPharm może powodować działania niepożądane. Brak danych klinicznych dla PlantagoPharm. pl/ Charakterystyka Produktu Leczniczego (...)