Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-05
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Mirtastad 15 mg dla opakowania 30 tabletek (15 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-05
SPC_Mirtastad_ALL__VarIB007_2014-07-02 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirtastad, 15 mg, tabletki powlekane Mirtastad, 30 mg, tabletki powlekane Mirtastad, 45 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg mirtazapiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Jedna tabletka Mirtastad tabletki powlekane 15 mg zawiera 99,00 mg laktozy jednowodnej i 0,021 mg żółcieni pomarańczowej. Jedna tabletka Mirtastad tabletki powlekane 30 mg zawiera 198,00 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka Mirtastad tabletki powlekane 45 mg zawiera 297,00 mg laktozy jednowodnej. Mirtastad 15 mg/30 mg: Tabletki można podzielić na równe dawki. Laktoza Mirtastad zawiera laktozę. Produkt Mirtastad 15 mg zawiera żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne. Należy zdecydować, czy kontynuować lub zaprzestać karmienia piersią, lub kontynuować czy zaprzestać terapię mirtazapiną uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści terapii produktem Mirtastad dla kobiety. 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU MIRTASTAD 15 mg - Pozwolenie Nr: 11855 MIRTASTAD 30 mg - Pozwolenie Nr: 11856 MIRTASTAD 45 mg - Pozwolenie Nr: 11857 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5.10.2005/ 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 02.07.2014