Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Levofloxacinum B. Braun dla opakowania 20 butelek (250 mg/50 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-08-01
Lewofloksacyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4
1. Co to jest Levofloxacinum B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Levofloxacinum B. Braun
3. Jak stosować Levofloxacinum B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levofloxacinum B. Braun
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek nazywa się Levofloxacinum B. Braun. Levofloxacinum B. Braun zawiera lewofloksacynę. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Jest to antybiotyk z grupy chinolonów. Jego działanie polega na zabijaniu bakterii, które wywołują zakażenia w organizmie ludzkim.
Lek Levofloxacinum B. Braun może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń:
W pewnych wyjątkowych sytuacjach lek Levofloxacinum B. Braun można stosować w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa zakażenia płuc bakterią wąglika lub nasilenia choroby po narażeniu na bakterię wywołującą wąglika.
Kiedy nie stosować Levofloxacinum B. Braun i skonsultować się z lekarzem:
Do objawów uczulenia należą: wysypka, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacinum B. Braun.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:
Braun");
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacinum B. Braun.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Levofloxacinum B. Braun może bowiem wpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Levofloxacinum B. Braun.
W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Levofloxacinum B. Braun:
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania wyżej wymienionych leków z lekiem Levofloxacinum B. Braun. W przypadku problemów z nerkami, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Wyniki oznaczeń w moczu silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami mogą być fałszywie dodatnie u pacjentów leczonych lekiem Levofloxacinum B. Braun. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Levofloxacinum B. Braun, jeśli zlecił on badanie moczu.
Badanie na obecność prątków gruźlicy Lek Levofloxacinum B. Braun może powodować fałszywie ujemne wyniki niektórych badań laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Nie należy stosować tego leku, jeśli:
U pacjentów po przyjęciu tego leku mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą upośledzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn, które wymagają wysokiego stopnia koncentracji.
Butelka o pojemności 100 ml zawiera 354 mg sodu, a butelka o pojemności 50 ml – 177 mg sodu.
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów, u których zawartość sodu w diecie wymaga kontroli.. W celu uzyskania dalszych informacji, należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent kontroluje zawartość sodu w diecie.
Jeśli pacjent nie wie, dlaczego przepisano mu lek Levofloxacinum B. Braun, lub w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawki leku Levofloxacinum B. Braun, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej dawki.
Dzieci i młodzież Lek Levofloxacinum B. Braun jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży.
Należy unikać bezpośredniego narażenia na działanie promieniowania słonecznego, jeśli przyjmuje się ten lek i przez 2 dni od dnia przerwania leczenia z uwagi na to, że skóra może być bardziej wrażliwa na promienie słoneczne. Może ona ulec poparzeniu, może pojawić się świąd lub pęcherze, jeśli pacjent nie podejmie następujących środków ostrożności:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Levofloxacinum B. Braun
Jest mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali pacjentowi większą niż zalecana dawkę leku. Lekarz prowadzący i pielęgniarka będą kontrolowali przebieg choroby i leki przyjmowane przez pacjenta. Zawsze w przypadku wątpliwości dotyczących dawki leku, należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku przedawkowania leku Levofloxacinum B. Braun mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady drgawek (atak padaczki), stan splątania, zawroty głowy, obniżony poziom świadomości, drgawki i problemy z sercem prowadzące do zaburzeń rytmu serca oraz mdłości.
Lekarz lub pielęgniarka mają instrukcje, kiedy podawać lek. Jest mało prawdopodobne, aby podano pacjentowi lek niezgodnie z zaleceniami lekarza. Jednakże, jeśli pacjent podejrzewa pominięcie zastosowania leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Nawet, jeśli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz lub pielęgniarka mogą kontynuować podawanie leku Levofloxacinum B. Braun. W razie zbyt wczesnego przerwania podawania leku, stan pacjenta może się pogorszyć lub może dojść do wytworzenia się oporności bakterii na lek. Po kilku dniach leczenia roztworem do infuzji, lekarz może zdecydować o zmianie drogi podawania leku z infuzji dożylnej na podanie doustne w celu ukończenia pełnego cyklu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj szybko ustępują.
Należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Levofloxacinum B. Braun i skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów)
Następujące działania niepożądane mogą być poważne. Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Levofloxacinum B.
Braun i skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, gdyż może być konieczna pilna pomoc lekarska:
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów)
W przypadku pogorszenia widzenia lub wystąpienia innych zaburzeń widzenia w trakcie leczenia lekiem Levofloxacinum B. Braun, należy natychmiast zasięgnąć porady okulisty.
Jeśli którykolwiek z następujących objawów niepożądanych nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni, należy powiedzieć o tym lekarzowi:
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności po wyjęciu z opakowania zewnętrznego: 3 dni (w warunkach oświetlenia pokojowego). Lek ten jest wrażliwy na światło.
Termin ważności po pierwszym otwarciu: użyć natychmiast.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Ten produkt leczniczy jest wrażliwy na światło.
Nie stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera widoczny osad, lub nie jest zielonkawożółty. Nie należy stosować leku, jeśli opakowanie lub butelka są uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Levofloxacinum B. Braun
1 ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Każda butelka o pojemności 100 ml zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Każda butelka o pojemności 50 ml zawiera 250 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Jak wygląda Levofloxacinum B. Braun i co zawiera opakowanie Levofloxacinum B. Braun jest przezroczystym, zielonkawożółtym roztworem do infuzji. Jest dostępny w polietylenowych butelkach o pojemności 50 ml i 100 ml, w opakowaniach po 20 butelek.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Niemcy
Adres pocztowy:
34209 Melsungen, Niemcy
Tel.: +49 5661-71-0
Faks: +49 5661-71-4567
Wytwórca B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona), España
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung Belgia: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Bułgaria: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Niemcy: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung Dania: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Finlandia: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Francja: Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml, solution pour perfusion Włochy: Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml Holandia: Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml Norwegia: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Polska: Levofloxacinum B. Braun Hiszpania Levofloxacino B.Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG Szwecja: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Sposób podawania: Levofloxacinum B. Braun jest gotowy do użycia i należy go podawać wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym.
Środki ostrożności:
Czas trwania infuzji: Należy przestrzegać czasu trwania infuzji, który dla dawki 50 ml (250 mg) wynosi co najmniej 30 minut, a dla dawki 500 ml (500 mg) co najmniej 60 minut (1 godzina). Nie ma konieczności zabezpieczania leku przed światłem podczas podawania.
Należy przestrzegać czasu trwania infuzji co najmniej 30 minut dla dawki 250 mg (50 ml roztworu do infuzji) i 60 minut dla dawki 500 mg (100 ml roztworu do infuzji). Wiadomo, że podczas infuzji ofloksacyny może wystąpić tachykardia i przejściowy spadek ciśnienia tętniczego.
W rzadkich przypadkach, w związku ze znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, może wystąpić zapaść. W przypadku znacznego spadku ciśnienia tętniczego podczas infuzji lewofloksacyny (L-izomer ofloksacyny), należy niezwłocznie przerwać podawanie leku.
Przechowywanie: Lek Levofloxacinum B. Braun należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie jest konieczna ochrona przed światłem podczas infuzji i w ciągu trzech dni po wyjęciu z opakowania zewnętrznego, jeśli butelka z lekiem jest przechowywana w temperaturze pokojowej. Po otwarciu butelki do infuzji (przebiciu gumowego korka) należy natychmiast zużyć roztwór (w ciągu 3 godzin), aby zapobiec zakażeniu bakteryjnemu.
Niezgodności: Levofloxacinum B. Braun nie należy mieszać z roztworami alkalicznymi (np. wodorowęglanem sodu) lub z heparyną.
Zgodności: Levofloxacinum B. Braun wykazuje zgodność z następującymi roztworami do infuzji: