CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacinum B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 5 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Butelka 100 ml zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Butelka 50 ml zawiera 250 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Butelka 100 ml zawiera 15,4 mmol sodu (354 mg) Butelka 50 ml zawiera 7,7 mmol sodu (177 mg) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, zielonkawożółty roztwór. pH: 4,5 – 5,5 Osmolalność: 279 – 307 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Levofloxacinum B. Braun jest wskazany do leczenia następujących zakażeń u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.1): • pozaszpitalne zapalenie płuc; • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. W przypadku wyżej wymienionych zakażeń Levofloxacinum B. Braun należy stosować wyłącznie, jeśli stosowanie zwykle zalecanych leków przeciwbakteryjnych do początkowego leczenia tych zakażeń nie jest właściwe. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Levofloxacinum B. Braun podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę. Po pierwszym podaniu infuzji dożylnej Levofloxacinum B. Braun można zmienić drogę podawania produktu leczniczego na podawanie doustne zgodnie z (...)