Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-09-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Ixel 25 dla opakowania 112 kapsułek (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-09-25
CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IXEL 25, 25 mg, kapsułki IXEL 50, 50 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 25 mg chlorowodorku milnacypranu (Milnaciprani hydrochloridum), co stanowi 21,77 mg milnacypranu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka 25 mg: kapsułka o barwie różowej z nadrukiem „Ixel 25”. 50 mg: kapsułka z korpusem o barwie rdzy i wieczkiem o barwie różowej, z nadrukiem „Ixel 50”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie epizodów dużej depresji u dorosłych. 4.3 Przeciwwskazania Produktu Ixel 25 i Ixel 50 nie wolno stosować w następujących przypadkach: - nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - jednocześnie z nieodwracalnymi inhibitorami MAO (patrz punkt 4.5); - w okresie karmienia piersią; - niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ciężkiej lub niestabilnej choroby wieńcowej, ponieważ mogą one ulec pogorszeniu w następstwie wzrostu ciśnienia tętniczego lub częstości akcji serca. Dzieci i młodzież Ixel 25 lub Ixel 50 nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Należy przerwać stosowanie produktu Ixel u pacjentów, u których pojawi się żółtaczka lub inne oznaki zaburzeń czynności wątroby. Nie należy ponawiać stosowania (...)