Charakterystyka produktu leczniczego dla Sugammadex Aspen

Sugammadex, INN-sugammadex 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sugammadex Aspen, 100 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 100 mg sugammadeksu. Dzieci i młodzież Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 17 lat) Produkt leczniczy Sugammadex Aspen o stężeniu 100 mg/mL można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/mL, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży (patrz punkt 6.6). Rutynowe odwrócenie blokady W celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium, zaleca się stosowanie sugammadeksu w dawce 4 mg/kg mc., jeżeli podczas jej odwrócenia osiągnięto co najmniej 1-2 w skali PTC. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie jest znany wpływ produktu leczniczego Sugammadex Aspen na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Produkt leczniczy Sugammadex Aspen podaje się pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym jednocześnie z produktami leczniczymi blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i znieczulającymi.