Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-07
lek na receptę, kapsułki, Ezomeprazol (esomeprazole)
, Towa Pharmaceutical
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Esomeprazol Towa dla opakowania 28 kapsułek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-07
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Esomeprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Esomeprazol Towa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Towa
3. Jak stosować lek Esomeprazol Towa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Esomeprazol Towa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Esomeprazol Towa zawiera substancję czynną ezomeprazol, który należy do grupy leków nazywanych ,,inhibitorami pompy protonowej”. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lek Esomeprazol Towa jest stosowany w następujących przypadkach:
Dorośli
Młodzież w wieku 12 lat i starsza
Nie należy stosować leku Esomeprazol Towa, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą zanim zastosuje się
lek Esomeprazol Towa.
Przed zastosowaniem leku Esomeprazol Towa należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
Lek Esomeprazol Towa może maskować objawy innych chorób. Dlatego należy niezwłocznie poinformować lekarza o następujących objawach występujących przed terapią lub w trakcie terapii lekiem Esomeprazol Towa:
W przypadku stosowania leku Esomeprazol Towa doraźnie, należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy nie ustąpią lub zmienią charakter.
Przyjmując inhibitory pompy protonowej, takie jak lek Esomeprazol Towa, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zdiagnozowaną osteoporozę lub przyjmuje leki z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Esomeprazol Towa.
Należy również pamiętać o poinformowaniu lekarza o wszystkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Esomeprazol Towa może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami oraz inne niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Esomeprazol Towa.
Nie należy przyjmować leku Esomeprazol Towa, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Towa.
W razie jednoczesnego przyjmowania amoksycyliny1 i klarytromycyny oraz leku Esomeprazol Towa w leczeniu wrzodów wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori, niezwykle ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach.
Lek Esomeprazol Towa z jedzeniem i piciem
Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Esomeprazol Towa.
Brak danych dotyczących przenikania leku Esomeprazol Towa do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy przyjmować leku Esomeprazol Towa w czasie karmienia piersią.
Jest mało prawdopodobne, by lek Esomeprazol Towa wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi narzędzi lub maszyn. Jednakże niezbyt często lub rzadko mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie (patrz punkt 4). W razie ich wystąpienia nie należy poradzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Esomeprazol Towa zawiera sacharozę2 Lek Esomeprazol Towa zawiera cukrowe peletki, które zawierają sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Leczenie choroby wrzodowej wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori i zapobieganie nawrotom choroby:
Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):
Zapobieganie wrzodom żołądka podczas terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):
Leczenie nadmiaru kwasu w żołądku wywołanego przez guz w trzustce (zespół Zollingera-
Maksymalna dawka leku to 80 mg dwa razy na dobę.
Przedłużone leczenie po zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodów za pomocą dożylnie podawanego ezomeprazolu:
Młodzież w wieku 12 lat i starsza
Leczenie choroby wrzodowej wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori i zapobieganie nawrotom choroby:
Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków, jak na przykład amoksycylina i klarytromycyna.
Jak postępować w przypadku trudności z połykaniem kapsułek
1. Należy ostrożnie otworzyć kapsułkę i wsypać peletki do szklanki wypełnionej w połowie niegazowaną wodą. Nie należy używać żadnych innych płynów.
2. Wymieszać. Następnie wypić mieszaninę od razu, albo w ciągu 30 minut. Zawsze zamieszać przed wypiciem.
3. Aby upewnić się, że zażyty został cały lek, należy ponownie napełnić szklankę wodą do połowy i wypić. Nierozpuszczona stała pozostałość zawiera lek - nie należy jej żuć ani kruszyć.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania leku Esomeprazol Towa u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie ma konieczności dostawania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esomeprazol Towa
W razie zastosowania większej dawki leku Esomeprazol Towa niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy odstawić lek Esomeprazol Towa i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Powyższe działania niepożądane występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób):
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
W bardzo rzadkich przypadkach, lek Esomeprazol Towa może niekorzystnie wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. W razie wystąpienia zakażeń, z takimi objawami jak gorączka z bardzo złym samopoczuciem lub gorączka z oznakami zakażenia miejscowego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub też trudności w oddawaniu moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badań krwi wykluczających agranulocytozę (niedobór białych krwinek). Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera lek Esomeprazol Towa
Zawartość kapsułki:
Sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), metyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian.
Otoczka kapsułki:
Karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek, czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, woda oczyszczona, tusz (zawierający szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek, czarny(E 172)).
Jak wygląda lek Esomeprazol Towa i co zawiera opakowanie
Lek Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde jest dostępny w następujących opakowaniach: Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/Aluminium: 7, 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Biały nieprzezroczysty pojemnik z polietylenu (PE) z polietylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierającą kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć: 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Lek Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde jest dostępny w następujących opakowaniach: Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/Aluminium: 7, 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Biały nieprzezroczysty pojemnik z polietylenu (PE) z polietylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierającą kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć: 14, 28, 56 kapsułek, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de Sant Marti 75-97, Martorelles,
08107 Barcelona,
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Podawanie przez zgłębnik żołądkowy
1. Dodać zawartość kapsułki do około 25 ml lub 50 ml wody. (W przypadku stosowania niektórych rodzajów zgłębników należy wymieszać peletki z 50 ml wody, aby uniknąć zatkania nimi sondy).
Wymieszać.
2. Wciągnąć zawiesinę do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.
3. Natychmiast potrząsać strzykawką przez około 2 minuty w celu rozmieszania peletek.
4. Odwrócić strzykawkę końcówką do góry i sprawdzić czy nie jest zatkana.
5. Podłączyć strzykawkę do zgłębnika utrzymując ją w powyższej pozycji.
6. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją tak, aby końcówka była skierowana w dół. Bezzwłocznie wstrzyknąć 5-10 ml do zgłębnika. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć (strzykawka musi być odwrócona końcówka do góry, aby uniknąć zatkania).
7. Odwrócić strzykawkę końcówką do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5-10 ml do zgłębnika.
Powtarzać tę procedurę aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
8. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i, jeśli konieczne, powtórzyć krok 6, aby wypłukać osad pozostały w strzykawce. W przypadku niektórych rodzajów zgłębników może być konieczne dodanie 50 ml wody.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Przypisy