Charakterystyka produktu leczniczego dla Esomeprazol Towa

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu sodowego) Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera około 20,0 – 22,9 sacharozy Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu sodowego) Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsuła zwiera około 40,0 – 45,8 sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa) Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułki z nieprzezroczystym jasnoróżowym wieczkiem i korpusem, rozmiar 4 (długość około 14 mm), z nadrukiem: na wieczku ES/ na korpusie 20, zawierające kuliste peletki. Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułki z nieprzezroczystym różowym wieczkiem i korpusem, rozmiar 2 (długość około 18 mm), z nadrukiem: na wieczku ES/ na korpusie 40, zawierające kuliste peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Esomeprazol Towa, kapsułki wskazany jest u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach: Choroba refluksowa przełyku (GERD – ang. Produkt leczniczy Esomeprazol Towa jest wskazany u młodzieży od (...)