Charakterystyka produktu leczniczego dla Gliptivil Combo

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliptivil Combo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Gliptivil Combo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Gliptivil Combo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy). Gliptivil Combo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Gliptivil Combo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie i „850” po drugiej, o wymiarach 21,6 ± 0,2 mm x 8,6 ± 0,2 mm x 7,4 ± 0,4 mm. Gliptivil Combo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Ciemnożółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie, o wymiarach 22,0 ± 0,2 mm x 9,0 ± 0,2 mm x 8,1 ± 0,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Gliptivil Combo jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety (...)