Charakterystyka produktu leczniczego dla Mizetam

Inegy, INN-Ezetimibe+Simvastatine 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mizetam, 10 mg + 10 mg, tabletki Mizetam, 10 mg + 20 mg, tabletki Mizetam, 10 mg + 40 mg, tabletki Mizetam, 10 mg + 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka 10 mg + 10 mg zawiera 145 mg laktozy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Mizetam wskazany jako leczenie wspomagające do stosowania wraz z dietą u pacjentów dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią już kontrolowaną za pomocą atorwastatyny i ezetymibu, które są podawane w takich samych dawkach. Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych Produkt leczniczy Mizetam jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, jako leczenie substytucyjne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD, ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka produktu Mizetam to jedna tabletka na dobę. Maksymalna zalecana dawka produktu Mizetam to 10 mg + 80 mg na dobę. Należy kontynuować przestrzeganie tej diety w okresie stosowania produktu leczniczego Mizetam. Produkt leczniczy (...)