Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-03
produkt dostępny bez recepty, aerozol, Neomycyna (neomycin)
, Polfa Tarchomin
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Neobiotic dla opakowania 16 gramów (1,172%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-03
CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 NR_PL_13.01.2021 v6_250121 v7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny (Neomycinum) w postaci neomycyny siarczanu. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Produkt leczniczy Neobiotic jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia ewentualnego działania ogólnoustrojowego neomycyny (działanie nefrotoksyczne i (lub) ototoksyczne). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 3 NR_PL_13.01.2021 v6_250121 v7 Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Warszawa 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina