Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Alergeny diagnostyczne do testów punktowych HAL dla opakowania 1 fiolka 3 ml.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Alergeny do skórnych testów punktowych są stosowane w celu potwierdzenia alergii IgE- zależnej na konkretny, testowany alergen oraz potwierdzenia atopii u pacjenta. Przed wykonaniem testu punktowego: należy wziąć pod uwagę fakt, że na reakcje na testowany alergen może wpłynąć intensywna ekspozycja na alergeny zewnętrzne (np. na pyłki w okresie pylenia), diagnozowanie powinien przeprowadzić doświadczony lekarz alergolog. 4.9 Przedawkowanie Nie dotyczy 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki diagnostyczne Kod ATC: V 04 CL Alergeny diagnostyczne Alergeny obecne w roztworach testowych reagują ze specyficznymi dla danego alergenu IgE w mastocytach. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU HAL Allergy B.V. J.H. Oortweg 15 Leiden Holandia 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenia numer: 10703 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.04.2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:/ 02.06.2015 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Załącznik nr 1 Hal Allergy Prick Test WYKAZ ALERGENÓW Alergeny pojedyncze Kod Rodzaj alergenu Stężenie/Aktywność Alergeny pochodzenia zwierzęcego 15-02 Kot 10 000 AU/ml 15-01 Pies 10 000 AU/ml Alergeny pochodzenia roślinnego / zboża 07-08 Żyto zwyczajne Secale cereale 10 000 AU/ml Alergeny pochodzenia roślinnego (...)