Charakterystyka produktu leczniczego dla Sugammadex Ranbaxy

Charakterystyka, Sugammadex Ranbaxy, Roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml NL/H/5030/001/IA/008 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sugammadex Ranbaxy, 100 mg/mL roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiera 100 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego. Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 17 lat): Sugammadex Ranbaxy można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/mL, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży (patrz punkt 6.6). Rutynowe znoszenie blokady: Dawka 4 mg/kg sugammadeksu jest zalecana w celu odwrócenia blokady wywołanej rokuronium, jeżeli odzyskanie przytomności osiągnęło co najmniej 1-2 PTC. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Sugammadex Ranbaxy nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Produkt leczniczy Sugammadex Ranbaxy podaje się pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym jednocześnie ze środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i znieczulającymi. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Produkt leczniczy Sugammadex Ranbaxy należy wprowadzać do linii dożylnej trwającego wlewu, stosując następujące roztwory dożylne: chlorek sodu 9 mg/mL (0,9%), glukoza 50 mg/mL (5%), chlorek sodu 4,5 mg/mL (0,45%) i glukoza 25 mg/mL (2,5%), roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu, roztwór Ringera, glukoza 50 mg/mL (5%) w chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%). Linia infuzyjna powinna (...)