Charakterystyka produktu leczniczego dla Erlotinib Sun

Tarceva, INN-erlotinib 1 NL/H/4092/001-003/IA/003 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 NL/H/4092/001-003/IA/003 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erlotinib SUN, 25 mg, tabletki powlekane Erlotinib SUN, 100 mg, tabletki powlekane Erlotinib SUN, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Erlotinib SUN, 25 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 16,3 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Erlotinib SUN, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 65,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Erlotinib SUN, 150 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 98,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Erlotinib SUN 25 mg tabletki powlekane Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, ok. 6,18 mm średnicy, z wytłoczonym napisem „RL” po jednej stronie i „11” po drugiej stronie. Erlotinib SUN 100 mg tabletki powlekane Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, ok. 9,63 mm średnicy, z wytłoczonym napisem „RL” po (...)