CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Everolimus Mylan, 2,5 mg, tabletki Everolimus Mylan, 5 mg, tabletki Everolimus Mylan, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Everolimus Mylan, 2,5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 74,0 mg laktozy. Everolimus Mylan, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu. Everolimus Mylan, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu. [Tabletka 5 mg] Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach około 13 x 6 mm) z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem E9VS 5. [Tabletka 10 mg] Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach około 16 x 8 mm) z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem E9VS 10. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rak piersi z dodatnią ekspresją receptora hormonalnego w zaawansowanym stadium Everolimus Mylan jest wskazany do stosowania w leczeniu zaawansowanego raka piersi z dodatnią ekspresją receptora hormonalnego i ujemną ekspresją genu HER2/neu w skojarzeniu z eksemastanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych w przypadku stwierdzenia wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy. Nowotwory neuroendokrynne trzustki Everolimus Mylan jest wskazany do stosowania w leczeniu nieoperacyjnych lub przerzutowych, (...)